快速测定产品中是否无菌

11号飞机 · 发表于 2021-4-23 11:45:15

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

药典中规定无菌检验要培养14天，这时间对于细胞的培养传代来讲，有点长了，想请教各位大神，有没有什么方法能快速的测出这产品是否无菌，当然不是说像无菌检查那样准确，只是简单的判断下，方便之后实验的进程，最终产品，我们还是会按照药典进行无菌检验的。

歪说歪有李 · 发表于 2021-4-23 16:58:13

看你的细胞多大，可能用到的方法是活体染色，实时检验，一两个小时没内出结果。

11号飞机 · 发表于 2021-4-23 11:59:30

我目前的想法是；将样品接种到TSB中，32℃培养18h后，观察它是否长菌，来初步判断

915_雨 · 发表于 2021-4-23 12:19:15

中控方法你随意

能验证/确认就更好
如果当做着玩，就不做验证/确认了

东皇太心 · 发表于 2021-4-23 13:20:40

咨询梅里埃，不谢

牧童1 · 发表于 2021-4-23 16:29:27

东皇太心发表于 2021-4-23 13:20
咨询梅里埃，不谢

梅里埃和BD都有快速检测的仪器，只不过价格稍高一点 50万，基本5-7天出结果

给力宏 · 发表于 2021-4-23 17:03:36

梅里埃，7天出结果，基本实现自动

米西米西西米露 · 发表于 2022-2-27 16:28:04

BD快速无菌检测仪，5天出结果

[无菌&限度检查] 快速测定产品中是否无菌