药品注册各类文号

邓布利多等等

有没有前辈能帮忙讲解一下国内药品注册涉及到的常见的各类文号（比如受理号，批准文号，核准号等等）及含义呢？在查询数据的过程中遇到这些文号，都懵圈了，不知道怎么联系对应起来……
还有就是如何查询获批药品的具体获批时间呢？

甜甜的芋圆儿

药品的具体获批时间可以从药智网、insight数据库查，或者直接在国家局网站上查

邓布利多等等

甜甜的芋圆儿 发表于 2021-4-20 15:41
药品的具体获批时间可以从药智网、insight数据库查，或者直接在国家局网站上查

嗯嗯，非常感谢

lchenglin

是这个意思么？

CYHL*******国内化药仿制药申请临床
CYHS*******国内化药仿制药申请生产
CYHS**9****国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产
CYHB*******国内化药仿制药的补充申请
CYHB**9****国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请
CBHR*******国内化药补充申请后申请复审
CYHR*******国内化药仿制药申请
CXHL*******国内化药新药申请临床
CXHS*******国内化药新药申请生产
CXHR*******国内化药新药申请复审
CXHB*******国内化药新药补充申请
CXHB**9****国内化药新药补充申请后生物等效性报生产
CYFS*******国内仿制辅料申请生产
CYFB*******国内辅料补充申请
CXFL*******国内新辅料申请临床
CXFS*******国内新辅料申请生产
CYSL*******国内生物制品仿制药申请临床
CYSS*******国内生物制品仿制药申请临床
CYSB*******国内生物制品补充申请
CYSB**9****国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产
CYSR*******国内生物制品仿制药申请生产被否后复审
CXSL*******国内生物制品新药申请临床
CXSS*******国内生物制品新药申请生产
CXSB*******国内生物制品新药补充申请
CXSR*******国内生物制品新药申请复审
CYZS*******国内中药仿制药申请生产
CYZR*******国内中药仿制药申请复审
CYZB*******国内中药生产补充申请
CXZL*******国内中药新药申请临床
CXZS*******国内中药新药申请生产
CXZB*******国内中药补充申请
CBZR*******国内中药补充申请被否后申请复审
CXZR*******国内中药新药申请被否后申请复审
JYHF*******化药仿制药申请进口分包装
JYHB*******进口化药仿制药补充申请
JYHZ*******进口化药再注册
JXHL*******进口化药申请临床
JXHS*******进口化药申请销售
JXHR*******进口化药新药申请复审
JXFL*******进口新辅料申请临床
JYFB*******进口辅料补充申请
JZHR*******进口化药再注册申请复审
JYSF*******生物仿制药申请进口分包装
JYSB*******进口生物仿制药补充申请
JXSL*******进口生物药新药申请临床
JXSS*******进口生物药新药申请销售
JXSR*******进口生物药新药申请被否后申请复审
JYSZ*******进口生物药再注册申请
JYZB*******进口中药补充申请
JXZL*******进口中药新药申请临床
JXZR*******进口中药新药申请复审
JYZZ*******进口中药再注册申请
JZZR*******进口中药再注册被否后申请复审


《注册办法》第一百二十三条
      境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。
　　境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。
　　其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。
　　中药经典名方：国药准字C+四位年号+四位顺序号。