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【2010版GMP十年征文】我的QC、QA历程

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药徒
发表于 2021-4-19 14:45:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大学刚毕业就进入了一个不大的中药厂工作,然后在提取车间、GMP生产车间和包装岗位都进行了实习,对本来就不太复杂的中药生产工艺很快就熟悉了。虽然感觉工艺简单,但是对于技术管理和技术攻关来说是必要的。实习结束后进入质量管理部正式成为一名QC。中药的检验都是薄层、萃取之类的,最高端的就是液相了,这些实验在学校里都已经驾轻就熟,所以在学校里面认真学习理论、认真做实验对于上岗工作还是很有帮助的。由于有了车间的实习经验,在QC工作期间还参与车间的项目攻关,还取得了不错的成绩。做了两年检验后参与公司化学药新厂化验室的设计和建设,看着化验室一天天的建设,心里还挺有成就感的。在建好后的化药厂又做了几年的检验,液相、气相、紫外、红外、原子吸收、微生物限度、无菌、内毒素……每一项都是从摸索逐渐到熟练,所以那两年里积累了大量的QC检验经验。我觉得对于制药行业来说,经验真的是件宝贵的财富。由于公司的产品一直申报不下来,工资也不涨,我换了一个规模大一些的公司,也就是现在任职的公司,正式成为了一名QA。对我来说QA是个全新的工作,虽然也可以继续做QC,继续在QC这条路上越走越远,但是个人认为QA对于质量体系、法律法规、管理上的认识会更加全面,所以我还是选择了QA。在新公司的这几年里,和团队一起经历了几次美国FDA的检查,几次国家局的检查,每次都是感触多多,收获满满。现在能够熟练的处理各种偏差、OOS,管理分析方法验证与确认、分析方法转移,不断的完善偏差年度回顾报告、OOS年度回顾报告,同时参加公司的内审,外出审计等。现在看起来,在新环境下虽然工作非常饱和,加班也是常态,但是确实在做QA的这几年成长很快。加班累的时候我时常在想,做这行真的选对了吗,为什么不去考公务员呢?当坚持过最辛苦的迎检期间后,收到检查通过的通知时,又觉得这一切都是值得的。说了这么多,都是自己的工作经历,可能会有很多制药人有和我类似的工作经历,也有相同的困惑。这些年在企业的工作感悟是,不论做QC还是QA,或者离开本专业去做别的行业,这都是我们自己的选择,不管做那一项工作,只要把它做精做细,分析透彻,也够找到其中的乐趣。与其每天在公司痛苦的煎熬,不如发现工作的美,去欣赏它,感受它,其实在制药行业要学习的东西实在太多了,我们也就是沧海一粟。制药人是辛苦的,但是制药人也是拼搏的,希望我们能够一路同行,勇往直前。
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大师
发表于 2021-4-20 14:03:57 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-4-29 13:49:21 | 显示全部楼层
应该加个标点符号撒
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-3 09:28:22 | 显示全部楼层
陈玉海 发表于 2021-4-29 13:49
应该加个标点符号撒

写好后粘贴进来就成这样了,段落也没了
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发表于 2021-5-14 17:20:28 | 显示全部楼层
    感悟挺深
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药徒
发表于 2021-5-18 11:37:54 | 显示全部楼层
写的不错,我这新公司,一个人当好几个人用
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药师
发表于 2021-7-2 17:57:33 | 显示全部楼层
加我微信领取奖品,shitou968,留下通讯邮寄方式!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-3 14:19:16 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2021-7-2 17:57
加我微信领取奖品,shitou968,留下通讯邮寄方式!

加你微信了,请通过一下
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