车间批生产记录中非关键质量参数需要在工艺规程中体现吗？

zuoqi1980 · 发表于 2021-4-19 14:44:56

说的太模糊了

李凯12 · 发表于 2021-4-19 15:11:33

批记录的作用是什么？

classicboy · 发表于 2021-4-19 15:31:19

举点例子嘛，说的太模糊了。

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2021-4-19 15:31:35

工艺参数分为CPP, KPP和NKPP，都应该在工艺规程中找到的。

near · 发表于 2021-4-19 16:17:52

工艺规程中只要把涉及主要参数CPP描述下就好，其他如设备运行方面参数在批记录及设备规程文件中提及，工艺规程是针对产品流程的概述性文件，批记录才是指导生产的具体文件

可亲可爱 · 发表于 2021-4-19 16:19:55

批生产记录是根据工艺规程来制定的，你生产记录上的非关键质量参数，是何来啊？

星云道 · 发表于 2021-4-21 09:04:01

工艺规程中有一个关键工艺参数表，那个里面的就是关键工艺参数，但在正文中建议尽量详细的将过程中需要控制的参数写进去，保证工艺的完整性，但也可以不写，但要保证批生产记录的正确性和可控性，国外没有工艺规程，批生产记录就是工艺指导文件，一样的可以指导生产。

小金库 · 发表于 2022-7-24 13:59:02

非常感谢分享

xdark · 发表于 2023-11-21 16:02:09

星云道发表于 2021-4-21 09:04
工艺规程中有一个关键工艺参数表，那个里面的就是关键工艺参数，但在正文中建议尽量详细的将过程中需要控制 ...

国外没有工艺规程，批生产记录就是工艺指导文件，一样的可以指导生产。，这个有具体例子吗，想学习下

[GMP相关] 车间批生产记录中非关键质量参数需要在工艺规程中体现吗？