求大佬传授如何做现场QA！！！

fjr112500 · 发表于 2021-4-17 10:01:55

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我是食品转药品的小白，只对食品QA比较熟悉，对药企现场QA不熟悉。而且还是没毕业的小白，不知道怎么做，求大佬们传授经验，谢谢。

小知知 · 发表于 2021-4-19 13:47:28

多问领导，多问领导，多汇报，遇见啥都汇报，不要背锅，不要背锅，就是这样，按文件来，把自己当做机器人，死板的，只按文件来

黑泥哥 · 发表于 2021-4-17 10:56:24

首先，人不为己天地诛，先想好你自己将来适合走什么路。愿意到药企做qa的，大多习惯于旱涝保收的工资，那么就要从长远的角度来看。QA的职业规划可以是：现场QA-车间主任-生产部经理，也可以是现场QA-办公室QA-QA主管-质量部经理，或者往注册，研发方向都是有可能的。如果想往生产方向，工作中注意多学习设备，学习工艺，学习生产管理。如果想往质量方向，多学习GMP管理，多学习偏差分析，多和质量部领导交流。
第二讲讲如何做好本职工作。不管是不是药企，只要是成熟的生产企业，有都一套质量管理体系。作为一名新QA，先不要问那么多为什么，而应该先把条款、管理制度落实了，等到工作的时间久了，就会对这些制度有自己的认识。所以一定要在思想上坚定。可做可不做，就一定要做到位。
第三，要学会甩锅。先按制度把该做的都做了；不知道怎么办不要擅作主张，多请示领导；凡是留个心眼。

18809939563 · 发表于 2021-4-17 10:22:29

无非就是记录，环境，操作，设备，状态标识，原辅料，货位卡，调取中控数据。建议去百度一下QA现场检查的一些学习资料，这些还是要建立在你对工艺熟悉的前体下，不然有些问题很容易被糊弄过去

流年_7 · 发表于 2021-4-17 10:33:18

GMP背读几遍，药典翻翻，公司的相关文件记住，不懂多问同事，差不多就行了

乘风破浪日 · 发表于 2021-4-17 10:35:03

淡定，好好学，多看看GMP

fjr112500 · 发表于 2021-4-17 10:37:22

18809939563 发表于 2021-4-17 10:22
无非就是记录，环境，操作，设备，状态标识，原辅料，货位卡，调取中控数据。建议去百度一下QA现场检查的 ...

谢谢

near · 发表于 2021-4-17 13:54:19

楼上说的很对，要是一开始不知道怎么做，不要一上来就去现场找人家问题，很容易被打击，所以要先多看公司的文件，根据文件去现场学习，一开始要低调，谦虚，等过2个月公司文件和现场都熟悉了，再逐步找问题，这时候可以深挖GMP条款及附录。。。现场QA需要和车间斗智斗勇，你的立足根本是GMP，千万不要为了现场工作好开展，被车间骗了做违背GMP的事

fjr112500 · 发表于 2021-4-17 17:06:19

黑泥哥发表于 2021-4-17 10:56
首先，人不为己天地诛，先想好你自己将来适合走什么路。愿意到药企做qa的，大多习惯于旱涝保收的工资， ...

收到，谢谢您

fjr112500 · 发表于 2021-4-17 17:07:36

黑泥哥发表于 2021-4-17 10:56
首先，人不为己天地诛，先想好你自己将来适合走什么路。愿意到药企做qa的，大多习惯于旱涝保收的工资， ...

谢谢

流氓兔2021 · 发表于 2021-4-17 20:08:00

10012 · 发表于 2021-4-19 09:28:54

楼上都是大佬啊！

布拉德jk · 发表于 2021-4-19 09:40:45

看看岗位 sop 岗位职责 smp

金玉满堂 · 发表于 2021-4-19 15:12:45

认真学习公司制定的岗位职责、各岗位SOP、质量管理制度，就基本能胜任QA

沧沧白鹿 · 发表于 2021-4-20 11:23:42

所有的疑问都是因为对法规的不熟悉

阳光蒲照 · 发表于 2021-4-20 15:32:26

楼上回答的不错！

lucasio · 发表于 2021-4-20 17:15:40

熟悉法规与体系文件，生产过程中与之有出入的及时登记、汇报，该签名的签，不该签的名坚决不签，不能被车间同化，有原则有主见，凡事有依据。小心行事，不要背锅，不要背锅，不要背锅。重要的事情说三遍。

天蝎〖明〗 · 发表于 2021-4-21 10:55:09

熟悉文件规定，了解现场操作，遇事及时上报，中正客观，多学、多问、多总结。

Value1 · 发表于 2021-4-21 11:02:23

受教了

花生12 · 发表于 2021-4-22 10:35:12

熟悉法规与体系文件这是主要的，做到有据可依就不错了

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