蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1809|回复: 5
收起左侧

[现场管理] 现场巡检QA

[复制链接]
发表于 2021-4-16 16:27:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师好:因公司刚成立不久,在质量方面目前还停留在质量控制(即单纯的质量检验方面),现在公司想逐步建立QA,将先从过程控制,即现场巡检开始。希望各位老师给与帮助,本人也是个QA小白。想要知道具体需要哪些文件、制度、表格等。还有建立的具体流程!

再次谢谢各位老师了。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-4-16 16:38:30 | 显示全部楼层
熟悉工艺、操作规程,熟悉各工序情况以及各工序负责人,督促现场规范操作、填写记录,关注异常情况以及处理方法,做好及时汇报,然后做好开工前、工作中、结束后的检查,先做这些,慢慢在提高。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-4-16 16:55:48 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-4-16 16:38
熟悉工艺、操作规程,熟悉各工序情况以及各工序负责人,督促现场规范操作、填写记录,关注异常情况以及处理 ...

也知道有这些,就是不知道从哪开始下手啊。能不能具体讲一下第一步应该做什么呢?毕竟万事开头难嘛。

点评

按顺序走 知道明天生产什么 哪些工序要开工 开工前检查设备的状态标识、文件、记录是否正确 开工前检查设备是否已清洁,且在有效期内 开工前检查压差是否符合规定 开工前检查是否有上批次遗留的物料或文件 开  详情 回复 发表于 2021-4-16 17:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-16 17:06:28 | 显示全部楼层
弄晴小雨菲菲 发表于 2021-4-16 16:55
也知道有这些,就是不知道从哪开始下手啊。能不能具体讲一下第一步应该做什么呢?毕竟万事开头难嘛。

您是珠海的吗
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-4-16 17:28:09 | 显示全部楼层
弄晴小雨菲菲 发表于 2021-4-16 16:55
也知道有这些,就是不知道从哪开始下手啊。能不能具体讲一下第一步应该做什么呢?毕竟万事开头难嘛。

按顺序走
知道明天生产什么
哪些工序要开工
开工前检查设备的状态标识、文件、记录是否正确
开工前检查设备是否已清洁,且在有效期内
开工前检查压差是否符合规定
开工前检查是否有上批次遗留的物料或文件
开工前检查物料数量是否与领料单及台账一致
熟悉要生产品种的中间产品检验内容以及标准,做好相应的检验记录,
结束后核对收率、物料平衡是否有异常(超限度或者超趋势)
生产过程中的异常是否及时登记和处理
物料结存是否异常
记录是否填写
清场是否符合要求
以上内容,生产人员会做,但要进行检查,要各个工序进行查看,有异常及时上报。

回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-16 17:30:19 | 显示全部楼层
关键看你SOP怎么规定的,需要检查哪些点
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 18:25

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表