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[研发注册] 关于药品标准的疑问

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药徒
发表于 2021-4-16 10:37:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近纳闷一个问题,需要蒲友们给解疑一下:药品标准里面的药品一定是市面上流通(或曾流通)的药品吗,或者换个说法,药品标准里面的药品一定是市面上出现过的药品么?




补充内容 (2021-4-16 13:55):
比如说,中国药典2020版一部至3部存在的所有药品,是否可以在目前药监局的国产+进口药品数据库里能否查到
我知道答案 回答被采纳将会获得10 金币 + 100 金币 已有13人回答
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药徒
发表于 2021-4-16 11:05:40 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

你要问什么呢?
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药徒
发表于 2021-4-16 12:59:06 | 显示全部楼层
举个例子,不太明白
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发表于 2021-4-16 14:16:08 来自手机 | 显示全部楼层
不是,比如药准字膏药就没有,都是一些标准
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大师
发表于 2021-4-16 15:02:12 | 显示全部楼层
表述的不是很清楚!
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大师
发表于 2021-4-16 15:02:44 | 显示全部楼层
表述清楚后坐等回答!!!!
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药徒
发表于 2021-4-16 15:20:16 | 显示全部楼层
理论上说是,因为标准是依附于产品而后出现的。

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那意思是标准里出现的药品都是市面上曾出现的产品哇  详情 回复 发表于 2021-4-16 16:40
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药徒
发表于 2021-4-16 16:33:50 | 显示全部楼层
药品注册批件内包含质量标准,理论上讲有标准就有产品。除非拿到独家批件后未完成生产上市,会出现你所讲的未在市面上流通的情况。

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感觉有道理哦  详情 回复 发表于 2021-4-16 16:41
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-16 16:40:00 | 显示全部楼层
好时光 发表于 2021-4-16 15:20
理论上说是,因为标准是依附于产品而后出现的。

那意思是标准里出现的药品都是市面上曾出现的产品哇
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-16 16:41:19 | 显示全部楼层
jzj13573596592 发表于 2021-4-16 16:33
药品注册批件内包含质量标准,理论上讲有标准就有产品。除非拿到独家批件后未完成生产上市,会出现你所讲的 ...

感觉有道理哦
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药徒
发表于 2021-4-17 15:16:05 来自手机 | 显示全部楼层

不应该啊,产品申报的时候就需要附标准吧,我理解的,有产品既有标准,如果是单独的一个产品绑定一个标准,那么没产品了,标准也会废除的

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不是同一个人管,会忘了  发表于 2021-5-9 16:23
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发表于 2021-4-19 11:54:06 来自手机 | 显示全部楼层
东莞市景源实验科学有限公司,实力供应进口国产标准品,对照品杂质,实验室试剂耗材,参比剂,生物制品...等等,有需要的联系我15107690200(微信同号),QQ807452707
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药师
发表于 2021-5-5 21:58:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 厕所所长 于 2021-5-5 20:59 编辑

肯定是的了。有标准没有产品,就是产品退市了,或被国家禁止了。
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大师
发表于 2021-5-6 12:05:54 | 显示全部楼层
数据库建的是否完整,我们也不知道
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