阳性对照室

Joyce1234 · 发表于 2021-4-14 13:22:14

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请教一下，我们的阳性对照室，用了一年多，这个洁净区的环境一直内部没有监控，只有每年年度环境监控的时候，请第三方公司检验，之前2次都是合格的，这次年度检验的时候，发现悬浮粒子达不到万级级别，只有十万级，换气次数和沉降菌都是好的，刚好这次被药监局审核，将这个开了不符项，现在在整改，这周在复测悬浮粒子，0.5的还是超限，缓冲间是好的。高效去年7月份才换的。我们阳性室使用频率很低，一个月2-3次，但是清洁和消毒（一周一次）及空调每天都开。这个是什么原因呢？

liukai2222 · 发表于 2021-4-14 13:34:04

估计是换了高效没检漏

火舞精灵 · 发表于 2021-4-14 13:27:52

缝隙处是不是开胶了，有漏点。

Joyce1234 · 发表于 2021-4-14 14:51:19

liukai2222 发表于 2021-4-14 13:34
估计是换了高效没检漏

我也在怀疑是高效的问题，但我们内部测不了是不是高效漏了

逸清草堂 · 发表于 2021-4-14 17:29:51

我的天，你们的洁净环境居然一直不做监测，就每年做一次，买个仪器也不贵啊。搞不好就是去年换的时候没弄好

小立 · 发表于 2021-4-14 17:42:25

Joyce1234 发表于 2021-04-14 14:51
我也在怀疑是高效的问题，但我们内部测不了是不是高效漏了

用PAO，没设备就继续找第三方

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lanzhujingling · 发表于 2021-4-21 06:33:53

其实每个月都用那按照相应级别每周每月都有检测要求的，药典通则有写

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asd2997610 · 发表于 2021-4-24 09:52:50

1.首先排除一下是不是测量仪器的问题，尘埃粒子计数器本身可否自净。
2.测量方法是否正确。
3.房间清洁是否彻底。
4.高效过滤器检漏。

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[设施设备] 阳性对照室

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