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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 新建厂房HVAC系统验证中微生物监测的取样点标准选择

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[确认&验证] 新建厂房HVAC系统验证中微生物监测的取样点标准选择

发表于 2021-4-7 08:59:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.2020年药典中提到继续使用GB/T16292.3.4-2010标准（点位少点）
2.ISO14644.1-2015（这个可以用在微生物监测采样点上吗？）
有大神解惑吗？

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发表于 2021-4-12 08:03:20 来自手机 | 显示全部楼层

dhb621 发表于 2021-04-12 07:35
请问一下，这是哪本书？

客户送的，也是跟蒲公英联名的书

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发表于 2021-4-12 07:35:49 来自手机 | 显示全部楼层

安洁检测发表于 2021-04-08 16:16
此问题官方完整的回答在这里

请问一下，这是哪本书？

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发表于 2021-4-11 18:24:54 来自手机 | 显示全部楼层

安洁检测发表于 2021-04-08 16:16
此问题官方完整的回答在这里

学习学习，，，

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发表于 2021-4-7 09:38:48 | 显示全部楼层

静态参考粒子点位，动态参考粒子点位或者风险评估点位

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歪说歪有李

发表于 2021-4-8 07:27:54 来自手机 | 显示全部楼层

药典的只适用于实验室，不适用于生产环境。生产环境还是参考ISO吧。

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发表于 2021-4-8 07:40:25 来自手机 | 显示全部楼层

iso14644-1是只管悬浮粒子的，不适用于微生物检测

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发表于 2021-4-8 16:16:25 来自手机 | 显示全部楼层

此问题官方完整的回答在这里

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发表于 2021-4-14 10:33:06 来自手机 | 显示全部楼层

安洁检测发表于 2021-04-12 08:03
客户送的，也是跟蒲公英联名的书

请问书名是什么呢？

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