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[检验及监测] 菌种传代记录 怎么样写才正确

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发表于 2021-4-6 19:19:08 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近公司被药监局检查,要求整改菌种传代记录,按照他们提供的记录表填写,我菜鸟一个刚接触,不知道怎么填写,同时也怕填错,整改不通过,请各位老师前辈指导一下,非常感谢!
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药生
发表于 2021-4-7 08:43:59 | 显示全部楼层
什么单位,缺陷项整改这种事情竟然需要菜鸟来弄了么?
还有就是这个表格其实真心不咋地,信息不全,操作过程不写,基本相当于就写一个最后的结果
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 楼主| 发表于 2021-4-6 21:28:17 来自手机 | 显示全部楼层
请问 可以直接从二代开始写吗?
哪位老师可以指点一下,可以微信发个红包已表感谢!
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药士
发表于 2021-4-7 10:08:03 | 显示全部楼层
这个表格只相当于一个台帐,实际的传代过程记录呢,还要斟酌斟酌啊
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药徒
发表于 2021-4-7 10:17:05 | 显示全部楼层
我们记录也是这样的,就一个台账,我们是从一代开始写的看看其他大神的答复
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药徒
发表于 2021-4-7 11:49:58 | 显示全部楼层
传代过程的每一步操作,参考生产批记录
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 楼主| 发表于 2021-4-7 12:49:53 来自手机 | 显示全部楼层
公司已有记录,但检查的不认账,就是钱在作怪。
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 楼主| 发表于 2021-4-7 12:51:58 来自手机 | 显示全部楼层
Joyce1234 发表于 2021-4-7 10:17
我们记录也是这样的,就一个台账,我们是从一代开始写的看看其他大神的答复

感谢你的建议,因为表中有 有效期,一代有效期不知道怎么写,所以我想从二代开始写。
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 楼主| 发表于 2021-4-7 12:54:47 来自手机 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2021-4-7 08:43
什么单位,缺陷项整改这种事情竟然需要菜鸟来弄了么?
还有就是这个表格其实真心不咋地,信息不全,操作过 ...

谢谢,你的建议,请问谁不是从菜鸟过来的呢?
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 楼主| 发表于 2021-4-7 13:03:02 来自手机 | 显示全部楼层
天使街 发表于 2021-4-7 12:51
感谢你的建议,因为表中有 有效期,一代有效期不知道怎么写,所以我想从二代开始写。

你好,请问国家有规定 零下20度保存的菌种  多久传代一次吗?
我的理解是斜面保藏的需要1-3个月传代,零下20度的可以一直保存两年
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发表于 2021-4-14 19:29:38 | 显示全部楼层
你这相当于一个菌液使用台账,重要的传代过程都没有。
首先你得有一个菌种接受记录,详细记录菌种的名称、代数、来源、购进日期、批号、接收人,保存条件
其次还需要一个传代记录,详细书写传代过程,(包括传代时间。用的传代菌种是那支,下次传代时间)
最后还应该有一个工作菌液使用记录。和一个菌种销毁记录。
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药徒
发表于 2023-2-11 10:14:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-2-13 09:56:04 | 显示全部楼层
1购买申请单 2接收及保存记录 3使用记录 4传代及保存记录 5销毁记录  比如传代记录需要基础信息外传代所需的培养基 培养温度 培养时间 等也要涉及
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药徒
发表于 2023-2-16 10:11:51 | 显示全部楼层
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