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[确认&验证] 小部件(面积非常小)的清洁验证怎么做?求大神指点

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发表于 2021-4-6 15:36:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 Riciling 于 2021-4-6 15:43 编辑

设备上存在好多垫圈,还有其他的小部件。这类东西与产品接触的面积只有一点点,都不够格取样。清洁验证的话怎么做?如果专用的话,还得取微生物,但是面积又太小。求各位指点。
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药徒
发表于 2021-4-8 17:20:05 | 显示全部楼层
作为设备的整体,设备清洁后进行淋洗,取淋洗水检测;因为接触的部分也会被清洁方法一起清洁的。
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药徒
发表于 2021-4-6 15:47:19 | 显示全部楼层

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棉签擦拭取样,计算接触面积直接算限度
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药生
发表于 2021-4-6 15:51:18 | 显示全部楼层
测试信息无效是什么情况?
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药徒
发表于 2021-4-6 15:55:40 | 显示全部楼层
为啥不做整体设备的一部分,进行评估,如果垫片位置为最难清洗位置,可以在此位置取擦拭样,设备其它点同样取样后检测相关项目。不要拆解取样,垫片在安装处。若是离线清洗,原理也是一样的,先评估在取样。
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药徒
发表于 2021-4-6 16:02:52 | 显示全部楼层
按照某段管路淋洗即可
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药徒
发表于 2021-4-6 16:23:15 | 显示全部楼层
不都是一样的吗  冲洗水测内毒素电导率TOC  擦拭样做微生物
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大师
发表于 2021-4-6 17:11:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-14 17:54:46 来自手机 | 显示全部楼层
尿片茶室补了,那就淋洗了
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