求问如何申请Basic UDI-DI?

Maggiekk · 发表于 2021-4-6 08:42:29

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我们最近在申请Basic UDI-DI, 有个第三方可以帮忙申请，求问一般如果不请第三方，大家都是如何获取Basic UDI-DI的？

dersh2010 · 发表于 2021-4-6 09:09:08

https://www.ouryao.com/thread-636799-1-1.html
可以先看看这个帖子“Basic UDI-DI / GMN规则——GS1 General Specifications”

我也还在书面研究，没进入实操

先成为GS1会员肯定是没错的，GS1相关手册里有提到Basic UDI-DI

happy_365day · 发表于 2021-4-6 09:22:18

4.3 国家药品管理局医疗器械唯一标识管理信息系统登录
4.3.1 首先登录国家药品监督管理局网上办事大厅进行账号密码注册。（https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index）
4.3.2 账号注册完成后登录国家药品管理局医疗器械唯一标识管理信息系统登入已注册的账号密码进入系统。（https://udid.nmpa.gov.cn/udi/login.html）

Maggiekk · 发表于 2021-4-6 10:04:36

dersh2010 发表于 2021-4-6 09:09
https://www.ouryao.com/thread-636799-1-1.html
可以先看看这个帖子“Basic UDI-DI / GMN规则——GS1 Gen ...

成为GS1会员需要多少费用是不是每年都要缴费的

cecilial · 发表于 2021-4-6 10:05:14

先定产品model number,然后确定公司已经注册了GS1.
https://www.gs1.org/services/gmn-generator
生成校验码
无标题.png

dersh2010 · 发表于 2021-4-6 10:59:35

Maggiekk 发表于 2021-4-6 10:04
成为GS1会员需要多少费用是不是每年都要缴费的

入会费+两年维护费 RMB1880
www.gs1cn.org
网站上可申请，公众号也可申请

Maggiekk · 发表于 2021-4-7 08:38:35

dersh2010 发表于 2021-4-6 10:59
入会费+两年维护费 RMB1880
www.gs1cn.org
网站上可申请，公众号也可申请

请教下那我们有中国物品编码发的厂商识别代码算是GS1的会员吗？

Maggiekk · 发表于 2021-4-7 08:42:19

cecilial 发表于 2021-4-6 10:05
先定产品model number,然后确定公司已经注册了GS1.
https://www.gs1.org/services/gmn-generator
生成校 ...

我是不是可以理解为有厂商识别代码的企业在这个网址上输入企业自己制定的项目代码生成获得校验码然后这一系列数字为Basic UDI-DI 企业自己控制不需要再什么系统上上报了对吗？

cecilial · 发表于 2021-4-7 10:13:27

Maggiekk 发表于 2021-4-7 08:42
我是不是可以理解为有厂商识别代码的企业在这个网址上输入企业自己制定的项目代码生成获得校验码然 ...

目前我们是这么操作的,已经使用在DOC上,没有收到不合规的通知.

一路高歌 · 发表于 2021-7-13 16:13:26

cecilial 发表于 2021-4-7 10:13
目前我们是这么操作的,已经使用在DOC上,没有收到不合规的通知.

请教下，Basic UDI-DI 里面Internal number, or model reference由自己定义，我们是以产品型号来定义的，一个产品有很多型号，也就是一个产品有很多个Basic UDI-DI, 所有型号都需要写到DOC等资料上去？

微信t4gv4e4z · 发表于 2021-7-21 09:58:24

请问，basic UDI 生成后需要在欧盟的EUDMED或者那个机构进行注册么？？还是可以直接使用了？

Rayk6h · 发表于 2022-3-28 15:27:48

cecilial 发表于 2021-4-6 10:05
先定产品model number,然后确定公司已经注册了GS1.
https://www.gs1.org/services/gmn-generator
生成校 ...

请问下这个获取校验码的页面是在哪里，为什么登录GS1官网网址并没有查看到

七君 · 发表于 2022-3-28 16:09:19

GMN generator | GS1
https://www.gs1.org/services/check-character-calculator

免费申请GMN，GTIN要钱，GMN不要钱。GMN，GTIN都要上传到eudamed

小金库 · 发表于 2022-7-11 12:51:51

谢谢分享!

未名123 · 发表于 2022-8-27 10:51:05

一路高歌发表于 2021-7-13 16:13
请教下，Basic UDI-DI 里面Internal number, or model reference由自己定义，我们是以产品型号来定义的， ...

Basic UDI-DI是用来关联某个或某组产品的唯一标识，所以我的理解是多个型号的某一产品只需要一个basic-udi-di

片片加豆皮 · 发表于 2022-9-26 09:35:30

Maggiekk 发表于 2021-4-7 08:42
我是不是可以理解为有厂商识别代码的企业在这个网址上输入企业自己制定的项目代码生成获得校验码然 ...

请问这个企业自己制定的项目代码有什么要求吗

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