关于批记录填写不正确的问题

cwh123

背景：批生产记录升版，内容变动比较大，培训过后开始生效。
发现问题：填写一段时间后，发现某些部分填写方式大家认知不同，导致填写错误。如：清场环节，操作人员填写记录时，认为在灭菌效期内或清洁效期内，就√了相应内容，实际并不是执行相应内容。
求助：是不是可以发起一个记录填写错误的偏差，调查原因就是培训不合格，重新培训。已填写的批记录就不去更改了。

SIRZHE

你很有想法，GMP执行的坚实守护者。

cwh123

SIRZHE 发表于 2021-4-2 15:07
你很有想法，GMP执行的坚实守护者。

确实是培训没有到位，没有讲透彻要求操作人员怎么填。

晓坏坏_z9Z5D

可以的，第一反应就是记录换了。做偏差，既然有的是√了没执行相应内容，那是不是有的√了执行了相应的内容，那就需要一个汇总表，还需要证明√了的确是执行了相关内容的，还有CAPA，是不是需要在表格底下单独描述一下，怎么填写

尼古拉斯-赵四

杠掉、签名，然后走偏差。重新培训。