蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5049|回复: 19
收起左侧

[生产运营] 传递窗消毒问题

[复制链接]
药徒
发表于 2021-4-2 09:06:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
车间是D级洁净区,分装好的半成品要通过传递窗传至一般区,这个过程中每次传递窗开启前,是不是都需要对传递窗进行消毒(紫外线消毒)?

回复

使用道具 举报

药师
发表于 2021-4-2 09:24:03 | 显示全部楼层
消毒最好,不消毒也没什么;理由如下:
首先D级区没有无菌要求,环境的微生物限度要求也不严格;再者,半成品我理解应该是内包完成的了,你都要传递到一般区去外包了,还在乎传递窗那点事儿
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-2 09:40:40 | 显示全部楼层
往洁净区外传不用消毒,往内传需要消毒
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-4-2 09:41:32 | 显示全部楼层
你们的SOP中怎么规定的。一般是传进D级区需要消毒,从D级区传到CNC不需要消毒。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-2 10:01:02 | 显示全部楼层
外面拿完半成品,对传递窗进行清洁清毒就方便面里放产品时清洁了
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-2 10:13:50 | 显示全部楼层
这个设计有点不方便,要是连续向外传递的话,可以采用链条不穿梭洁净区的方式,重点是要保持洁净度对外的压差;
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-2 10:29:13 | 显示全部楼层
消毒没有错,如果D级是活性污染控制区,那就更有必要
不消毒更没有错,毕竟是往低级别去了

点评

有道理.....  详情 回复 发表于 2021-4-2 10:38
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-2 10:34:45 | 显示全部楼层
往外一般周物流通道
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-2 10:38:53 | 显示全部楼层
wuzi123456 发表于 2021-4-2 10:29
消毒没有错,如果D级是活性污染控制区,那就更有必要
不消毒更没有错,毕竟是往低级别去了

有道理.....
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-2 10:51:17 | 显示全部楼层
传出不一定需要消毒,但传进则需要消毒。另外也要定期进行紫外线消毒。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-2 11:21:38 | 显示全部楼层
从D级传出不用,传进要消毒,不管传进传出传完得清洁消毒。如果完成内包的产品多,何不走物流。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-2 13:03:29 | 显示全部楼层
你半成品大不大?传递穿如果放不下,需要两侧都开门 ,是违规的,如果传递窗比较大,可以容纳,那从D级区传递到一般区,传递窗是不用消毒的,因为有压差,一般区的灰尘微生物不会进入洁净区。但是这个容器如果下次返回车间是需要消毒的,而且文件要描述清楚具体消毒剂和步骤。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-2 14:02:44 | 显示全部楼层
传出传入都要消毒
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-4-3 11:14:30 | 显示全部楼层
进要消  出要密  不被污染才可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-8 09:17:56 | 显示全部楼层
  学习力了,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-8 15:35:00 | 显示全部楼层
只要你一般区一侧的门打开过都要消毒,传入消毒是保障物料及传递窗空间  传出消毒是为了空间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-24 09:05:12 | 显示全部楼层
传递窗传递过程消毒应该包含两方面吧,一个是传递的物品消毒,一个是传递窗的消毒。传进是物品和传递窗都要消毒,传出只需要对传递窗消毒,只要一般去这边的门打开,传递窗就有被污染的风险。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-24 15:37:53 | 显示全部楼层
学习了               
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-8 12:04:51 | 显示全部楼层
根据SOP规定,往低级别传的话是不用消毒的
回复

使用道具 举报

药王
发表于 2023-3-17 19:26:50 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-21 17:39

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表