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[申报注册] 关于国家局2020年145号文

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药徒
发表于 2021-4-1 10:16:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各路大神,根据国家局2020年第145号文要求,“为确保药品注册申报工作平稳过渡,网上申报功能上线后相关药品注册申请人仍可继续使用原药品注册申报软件填报申请表,自2021年4月1日起停止接收原药品注册申报软件生成的报盘文件。”现在我们有一个产品(诺氟沙星胶囊)依据国家局要求需要提交补充申请,进行包装备案。请问是在哪个程序里面,直接网报就可以?都需要哪些资料?

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药徒
发表于 2021-4-1 10:35:04 | 显示全部楼层
你线上备案填写申请表时,申请表最后有上传资料目录,那个应该就是你要准备的资料了。。。

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应该没有那么多  详情 回复 发表于 2021-4-1 13:04
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-1 11:40:14 | 显示全部楼层
选择哪个版块?或者说是选择哪个服务(1-64)?

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选1的在线申报,就可以进入相关页面  详情 回复 发表于 2021-4-1 15:41
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药徒
发表于 2021-4-1 13:04:07 | 显示全部楼层
wolflee11 发表于 2021-4-1 10:35
你线上备案填写申请表时,申请表最后有上传资料目录,那个应该就是你要准备的资料了。。。

应该没有那么多
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药徒
发表于 2021-4-1 15:41:18 | 显示全部楼层
生活12345 发表于 2021-4-1 11:40
选择哪个版块?或者说是选择哪个服务(1-64)?

选1的在线申报,就可以进入相关页面
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-1 16:29:46 | 显示全部楼层
这个是不是要跟那个药审中心申请人或者中药提取物备案的账号绑定哩?
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药徒
发表于 2021-4-1 16:44:53 | 显示全部楼层
生活12345 发表于 2021-4-1 16:29
这个是不是要跟那个药审中心申请人或者中药提取物备案的账号绑定哩?

法人账号登录后,进入账号设置,对相应业务进行绑定,药品业务应用系统绑定成功后,就在线填写相关申请表。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-13 17:55:10 | 显示全部楼层
我们有个提取物备案的账号,但是在国家局网上办事大厅一直没法通过。一直显示账号不存在,可我们在提取物信息备案平台能登陆进去。
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