聚合酶链反应（PCR）生产线与普通酶联免疫试剂盒（ELISA）可以共线吗？

听风随行 · 发表于 2021-3-30 17:15:51

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本帖最后由听风随行于 2021-3-30 17:37 编辑

如题，聚合酶链反应（PCR）生产线与普通酶联免疫试剂盒（ELISA）生产线，阴、阳性血清处理是单独空调和更衣通道处理，但其它组如包被液、显色液及终止液等，以及PCR试剂盒的各组分，生产过程应该差不多，因此是否可以共线？因为这生产过程不涉及扩增时气溶胶造成交叉污染。
怎么理解以下法规：
2.2.21 生产聚合酶链反应（PCR）试剂的，其生产和检验应当在独立的建筑物或空间内进行，保证空气不直接联通，防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。其生产和质检的器具不得混用，用后应严格清洗和消毒。

请各位指导，谢谢！

yh9f8ade21 · 发表于 2021-3-31 08:02:19

如果没有气溶胶污染的话我觉得可以，但一定要看工艺规程

泠泠月上 · 发表于 2021-3-31 08:12:16

占个座，气溶胶污染很麻烦，不共线都很难保证不会交叉污染吧！

13434912983 · 发表于 2021-3-31 08:53:48

通过验证数据支撑不会造成污染和交叉污染，应该是可行的。

乘风破浪日 · 发表于 2021-3-31 09:52:18

没有交叉污染可以的，但要有验证结果支撑

小金库 · 发表于 2023-4-17 20:01:38

感谢分享

聚合酶链反应（PCR）生产线与普通酶联免疫试剂盒（ELISA）可以共线吗？

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