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[知药学社] 菁菁早报20210326 | 质量负责人伪造生产许可证被处十年禁业/ 香港医护人手短缺严重

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大师
发表于 2021-3-26 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好的一天从菁菁早报开始

2021年03月26日 星期五

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1. 质量负责人伪造生产许可证被处十年禁业
近日(3月23日),湖南省药监局就发布了一则行政处罚信息,湖南绅泰春药业有限公司在《药品生产许可证》到期前,未依法申请换发证。为此,质量负责人周某在申报换证申报资料时提交伪造的《药品生产许可证》。最终公司法定代表人罗某被处十万元罚款。公司原质量负责人周某被处十万元罚款、十年禁止从事药品生产经营等活动。

2. 鲎试剂生产商陆续停产
近日,湛江安度斯发布公告称,由于受国家政策影响,内毒素检测试剂所用原料鲎(中国鲎及圆尾鲎)被列为国家二级保护动物,意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控,并表示迫于形势,决定停止供应以下产品:单支凝胶法鲎试剂
四次装凝胶法鲎试剂。此外,鲎试剂的另一大供应商,厦门鲎试剂生物科技股份有限公司亦于2020年8月19日注销了《药品生产许可证》。

3. 香港医护人手短缺严重
香港特区政府食物及卫生局局长陈肇始24日以视像形式出席立法会卫生事务委员会时表示,香港整体医生和护士的人手短缺问题严重,预计到2030年,会欠缺1610名医生及超过3600名普通科护士。

4. 新型纳米颗粒有望成胰腺癌治疗前药
近日,中国科技大学课题组首次提出了发展由单一破膜大分子自组装所形成的酸敏纳米颗粒,作为能同时实现胰腺癌基质重塑与癌细胞清除双重目标的治疗前药这一思路,有望为研发既能消除胰腺癌又不诱发肿瘤转移的新型药物提供帮助。

5. 两国科学家确认阿斯利康疫苗与血栓存在联系
最近,挪威研究团队在调查了3名接种阿斯利康疫苗产生血栓的病人后,确定了疫苗是血栓产生的原因。研究人员从3名患者病史来看,除了注射疫苗,没有任何事件能引发如此强大的免疫反应,导致血小板特异性抗体产生,引发血栓反应。与此同时,德国研究团队分析了13名疫苗接种后的血栓患者,其中在4名患者体内,能够分离出足以引起大脑血栓的特异性抗体。研究认为,阿斯利康疫苗造成了血液中血小板被过度激活,最终导致了血栓形成。

6. 男子采耳后耳朵感染脚气
日前,湖北武汉的吴先生在一家足疗馆接受足疗和采耳项目后,右耳慢慢变得瘙痒难耐,而且耳朵里还有不明液体,经检查,吴先生的右耳是因真菌感染导致外耳道炎,真菌与“脚气”是一致的。据判断,现在有一些足浴、按摩休闲养生场所里,足疗技师和采耳技师有时是同一个人。刚刚做完足疗的技师,可能会再拿起采耳的工具开始采耳项目,这个过程中,很容易让手部感染上脚部真菌,再通过采耳传染到顾客耳朵里。

7. 注射黄体酮或可缓解新冠肺炎男性患者病情
近日,美国研究人员发现,注射女性性激素黄体酮或可改善因严重新冠肺炎感染住院的男性患者的预后。研究小组说,黄体酮具有一定的抗炎特性,因此可能抑制通常被称为“细胞因子风暴”的致命免疫反应。此前有研究表明,新冠肺炎男性患者死亡风险高于女性。

8. 中科院给一剧毒蛇新种命名为素贞
据中国科学院成都生物研究所网站消息:由该所及中国科学院古脊椎动物与古人类研究所等单位研究人员组成的团队,在云南盈江发现一种以前未被发现的剧毒蛇,由于其相对接近“白蛇”形象,因此用《白蛇传》“白素贞”命名。这是我国学者首次对环蛇属物种命名。

9. 一药企生产销售不合格药包材被罚1万元
山东省药监局发布一则对山东施普乐生物医药有限公司进行行政处罚信息公告的通知。该公司生产的口服液体药用高密度聚乙烯瓶(批号:19081301)“不挥发物”项不符合标准规定。责成该公司处理生产的669630套口服液体药用高密度聚乙烯瓶,并处1万元罚款。

10.全球首款获批治疗眼睛过敏的隐形眼镜上市
强生公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布,日本厚生劳动省(MHLW )已经批准该公司能够释放药物的隐形眼镜Acuvue Theravision上市。这种隐形眼镜包含酮替芬(ketotifen),它是一种抗组胺药物,能够治疗与眼睛过敏相关的眼痒。新闻稿指出,这是全球范围内首款获得监管机构批准上市的药物释放隐形眼镜。

【微语】Believe in yourself, you work hard, and you will get to you slowly.相信自己,你努力了,该得到的都会慢慢向你走来。
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药徒
发表于 2021-3-26 07:21:39 | 显示全部楼层
" 质量负责人伪造生产许可证被处十年禁业".只能说是“自作孽,不可活”。

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还有这等蠢人  详情 回复 发表于 2021-3-26 08:09
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药生
发表于 2021-3-26 07:22:20 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-3-26 07:34:51 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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大师
发表于 2021-3-26 07:41:02 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药生
发表于 2021-3-26 07:46:50 | 显示全部楼层
Believe in yourself, you work hard, and you will get to you slowly.相信自己,你努力了,该得到的都会慢慢向你走来。
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药徒
发表于 2021-3-26 07:52:05 | 显示全部楼层
.全球首款获批治疗眼睛过敏的隐形眼镜上市---------问题来了,它是药还是器械还是眼镜?

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问的好  详情 回复 发表于 2021-3-26 08:33
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宗师
发表于 2021-3-26 08:03:13 | 显示全部楼层
Believe in yourself, you work hard, and you will get to you slowly.相信自己,你努力了,该得到的都会慢慢向你走来。

鲎试剂的问题,只记得深究,更值得探讨,加油!
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药生
发表于 2021-3-26 08:09:08 | 显示全部楼层
梦幻咖啡 发表于 2021-3-26 07:21
" 质量负责人伪造生产许可证被处十年禁业".只能说是“自作孽,不可活”。

还有这等蠢人
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药徒
发表于 2021-3-26 08:15:09 | 显示全部楼层
2021了,还有这么蠢得?多大岁数了这是
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药仙
发表于 2021-3-26 08:26:40 | 显示全部楼层
质量负责人伪造生产许可证被处十年禁业

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才十年  发表于 2021-3-26 08:42
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药徒
发表于 2021-3-26 08:32:09 | 显示全部楼层
Believe in yourself, you work hard, and you will get to you slowly.相信自己,你努力了,该得到的都会慢慢向你走来。
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大师
 楼主| 发表于 2021-3-26 08:33:18 | 显示全部楼层
一休1234 发表于 2021-3-26 07:52
.全球首款获批治疗眼睛过敏的隐形眼镜上市---------问题来了,它是药还是器械还是眼镜?

问的好
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大师
 楼主| 发表于 2021-3-26 08:33:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 imqk 于 2021-3-26 08:35 编辑

在新药法这样高压态势下,这个质量负责人为什么想到且敢于对生产许可证进行造假?
1.能力因素?
2.无知无畏那么简单?
3.斗气?不满于现状?
4.有否又是临时工…

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妥妥的临时工~  发表于 2021-3-26 14:58
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药徒
发表于 2021-3-26 08:35:39 | 显示全部楼层
“质量负责人伪造生产许可证被处十年禁业”,  这是有意为之吗?不解
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药徒
发表于 2021-3-26 08:37:40 | 显示全部楼层
Believe in yourself, you work hard, and you will get to you slowly.相信自己,你努力了,该得到的都会慢慢向你走来。
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药徒
发表于 2021-3-26 08:39:49 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-3-26 08:40:20 | 显示全部楼层
Believe in yourself, you work hard, and you will get to you slowly.
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药徒
发表于 2021-3-26 08:43:33 | 显示全部楼层
今天的早报很劲爆啊
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药徒
发表于 2021-3-26 08:45:29 | 显示全部楼层
1. 质量负责人伪造生产许可证被处十年禁业
这种人是怎么当上质量负责人的???

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抓阄的  详情 回复 发表于 2021-3-26 08:51
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