设为首页收藏本站

开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › 药品研发 › 药品生产场地变更

发新帖

查看: 2409|回复: 8

收起左侧

[申报注册] 药品生产场地变更

发表于 2021-3-23 15:22:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

原料药中间体的生产场地由一家公司的场地变更到另外一家公司的场地，工艺不变，是属于场地变更吗

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-3-23 16:22:57 | 显示全部楼层

原料药没有委托生产一说。只要变更了生产地址，不管是不是一家公司的，都算场地变更。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-3-23 15:57:19 | 显示全部楼层

应该不属于吧，有点委托生产的意思

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-3-23 16:08:40 | 显示全部楼层

楼上是对的，场地变更的前提是同一公司内，不同公司间就是委托生产了

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-3-23 16:33:03 | 显示全部楼层

这个问题怪怪的，按理说属于委托生产，但现在原料药不是不能委托生产了么

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-3-23 16:51:23 | 显示全部楼层

原料药还能委托？是场地变更

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-3-23 17:01:52 | 显示全部楼层

属于场地变更，变更前的公司再也不能生产，相应产品只能有变更后的公司进行生产

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-4-2 15:33:08 | 显示全部楼层

原料药也执行许可人制了吗？我没看懂，换了另一家生产，原来厂家没有生产条件，不就是许可了吗？

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2024-1-25 14:57:53 | 显示全部楼层

原料药无批文，国家局登记制度，按照关联申报或单独申报

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发新帖

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 11:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

快速回复 返回顶部 返回列表