物料的质量标准是怎么制定的

化学

物料的质量标准是按照药典还是厂家标准去制定呀？公司一个辅料是按照内部的质量标准进行检测放行的，过后要开偏差，说有关物质和残留溶剂漏检了，没有按照厂家标准检测，这一开始的质量标准是咋制定的呢？按照批准的质量标准去检测，也没偏离文件呀，咋就要开偏差？

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毛毛虫123

药典标准是最低要求，物料的内控质量标准是依据产品的需求自行制定的。既然内控标准已经审批，按照内控标准检测放行就不算偏差。如果认为有关物质和残留溶剂是有必要检测的，那这个偏差应该是内控质量标准制定的偏差。也就是说这个物料究竟应该满足什么标准你们公司内部不清楚。你不妨问问为啥当时批准标准的时候不提意见，现在物料检测完了，又说漏检了。

孤独的漫游

前段时间是你发帖询问该偏差怎么处理，是么？
就是这个事情？
国家标准/药典是最低标准，内控不得比药典要求低，项目不得比药典少。这是最起码的。
从你发帖来看，受限于你单位检测条件，可以不必每批次都有全检，可以制定比如验证批使用的该物料必须全检，每年抽部分批次全检，其他批次检验部分项目，并确认厂家COA。

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