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本帖最后由 那样真心 于 2021-3-18 16:24 编辑
一天一个小技巧之MEMO和SOP的争论 承蒙论坛大佬的关照，去年写的【关于质量管理体系的一些杂谈】反响不错，收到了坛友们的好评。回顾之前写的东西，主要包括客诉，不合格品，CAPA，内审，管理评审，偏差，采购等内容。
虽说是浅谈即止，但洋洋洒洒万把字下来，有些意犹未尽，是没怎么讲过瘾。
这不在新的一年里，决定给自己定个小目标。再出一期主题，与往常不同，聊一些更接近日常的质量管理。
这些日常可能来源于我的所见所闻，他人议论，甚至是无中生有。那话不多说，咱们进入正轨。
本期的主题来源于遥远的彼方，如有雷同，纯属巧合。
A君是一名现场QA员工，负责几个车间的巡检工作。在调查处理一次物料混料的偏差过程中，
A君发现车间和仓库之间的物料领料退料过程存在较大混料风险，可能是导致此次混料的主要原因。
在整理偏差报告时，A君还编写了一份MEMO，旨在规范生产、仓库间领料退料的相关操作要求。并将偏差报告和MEMO一同汇报给了领导B审核。
B收到A君的调查报告，首先肯定了A君的调查结果。但看到MEMO时，却皱起了眉头。A君很是疑惑，以为是MEMO的内容有什么问题。
A：MEMO不能这么写吗？
B：你为什么想到写MEMO？
A：因为我发现退料的时候有些要求没有明确，生产操作时可能会有隐患，所以。。。
B： 不，我的意思是你为什么要把它写在MEMO里。你知道车间里的贴了多少张MEMO吗？
A：墙上是有好多MEMO，我还记得文件夹里也有。
B：那你看过几次MEMO，你看到车间的员工看过几次MEMO？
A： 。。。
B：假设生产有100份SOP，墙上贴了1000张MEMO，你觉得生产时怎么操作？
A： 。。。
B： 其实你的MEMO本身没有问题，但走歪了方向。为什么不把它形成文件呢。
A： 我看了文件，好像没有文件说。。。
B：MEMO是个好东西，但不能滥用。如果一件事情发生了，作为QA的确应该从流程上去考虑。
一般情况下无非三个结果导向：第一没有流程规定，出了差错；第二有默认（不成文）规定，但不受控，出了差错；
第三有流程规定，但不具体不明确，出了差错。所以你再想想，这个混料属于哪种情况。
A：应该属于第二种吧。物料领料退料是有规定的，但没有相关文件支持。
B：卷起调查报告，给B当头一棒。还说没有规定，生产不是有一份XXX SOP。你怎么还是我清楚。。。
A： 。。。那我写MEMO也没问题啊，都是规定，而且我们公司也有MEMO管理规定啊。
B：我们退一万步，先不管生产实际是否记得去看MEMO甚至SOP。如果我是外审员，在查看你这份偏差调查报告时，我会追问你。
A：追问什么？
B：有培训吗？
A：有啊，MEMO出来的时候就培训了。
B：你现在的员工是接受过培训了，那新员工呢。怎么保证新员工也知道相关的要求。
A：继续看MEMO啊，MEMO不是放在车间里么。
B：那你把新员工关于这方面的培训记录提供下。
A： 。。。
B：你把车间员工的上岗培训资料提供下，我想看下新员工上岗前都会接受哪些培训。
A： 。。。领导，你也太毒了吧。这又不是CAPA，而且审核员会问这么细吗。
车间员工的上岗培训清单里不会有那么多MEMO的，只有一些生产相关SOP。
而且真要问起来，我可以说这个工作岗位比较特殊，一般不会交给新员工去做。。。
B：你刚才讲了那么多，那在编写MEMO时，你有考虑到吗？
A： 。。。那我就说员工在生产时不仅看SOP还会看MEMO，大不了我再更新岗位培训资料，把MEMO加进去。
B：那请你告诉我，你刚才说的MEMO管理规定或者生产相关的SOP中有要求员工生产时去看MEMO吗？
A：不会吧，审核员会这么不相信么，要问这么多。
B：哈，审核员可能会可能不会，但我会。
A： 。。。
这个可能不存在的对话就编到这里，再编下去就漏洞百出了，咱们还是梳理下几个关键点：
1. 如果你是一名现场QA，不能不熟悉生产文件。SOP是依据，批记录是证据，只有统一的规定和操作，才能生产出“千篇一律”的产品。 如果你都不清楚生产是怎么做的，依据什么做的，那又何谈监督检查。 2. MEMO千变万化，可以解决当下问题，却也有避重就轻之嫌。当然能把MEMO做规范了也是极好的，毕竟不能一棍子打死。 但当MEMO快贴整面墙时，或许也该思考，墙上的愿望真的实现了吗？可千万别把它当作奶茶店里贴在墙上的便利贴来使。 3. 质量的体系是预防，最终任何的措施必须足够长远。甚至要有运筹帷幄，决胜千里的气势。要考虑到三个时间维度。 即过去，现在及未来。不能光想着当下，要考虑到以后是否会重复出现类似问题。放在这个case里，就是预防人已知且遵守相应的规定。
本次的心得分享就到这里，主要聊聊MEMO和SOP的种种。也是点到为止，希望这个虚构的故事，能让大家乐呵乐呵。不喜也请亲喷。
文末，再和大家分享一则笑话。
学生问：大师，什么是快乐的秘诀？
大师说：不要和愚者争论。
学生：大师，我完全不同意这就是秘诀。
大师：是的，你是对的。
在日常生活工作中，大家不妨学习下大师的作为，可能会有意想不到的收获。
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发表于 2021-3-18 16:00:22
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楼主
SOP应该让执行部门写