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[知药学社] 菁菁早报20210318 | 第二批国家鼓励仿制药品目录发布/知名企业注销药品经营许可证

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大师
发表于 2021-3-18 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好的一天从菁菁早报开始

2021年03月18日 星期四

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1. 浙江全民免费接种新冠疫苗
浙江省将全面启动 18 周岁以上居民免费接种工作。疫苗接种相关费用居民个人不负担,且不区分是否参加医保。目前所提供新冠疫苗为国药中生和科兴中维生产的灭活疫苗。

2. 《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》发布
近日,NMPA发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,适用于医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料,但该指导原则不作为法规强制执行。

3. 第二批国家鼓励仿制药品目录发布
国家卫健委公布了 6 部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》,17 个原研药进入第二批鼓励仿制药品目录。这 17 个原研药包括葛兰素史克的万瑞舒(糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂)、全再乐(氟替美维吸入粉雾剂),安斯泰来的贝坦利(米拉贝隆缓释片),杨森制药的他喷他多,赛诺菲的卡巴他赛,辉瑞的去甲文拉法辛等。

4. 辐照技术有望“杀”灭新冠病毒
中核集团旗下中国同辐与中科院微生物研究所日前确定并开始执行实验方案:利用小型辐照装置开展新冠病毒灭活。研究成果将应用于进口冷链食品新冠病毒的消杀处理等。病毒辐照灭活主要是将钴-60和电子加速器等作为辐照源,利用γ射线、电子束及X射线产生的电离作用,直接或间接作用于病毒,使病毒的蛋白质和核酸等生物大分子发生断裂或变性等,从而失去感染性。

5. 《儿童青少年学习用品近视防控卫生要求》标准发布
日前,疾控局发布《GB40070-2021儿童青少年学习用品近视防控卫生要求》,一方面规定了儿童青少年学习相关印刷品、出版物的纸张质量、印刷质量、文字大小和间距等;另一方面对教室照明灯具、读写作业台灯、教学多媒体的产品技术性能进行了规范,保障了不同年龄儿童青少年阅读书写和使用性能合格的照明灯具和教学用品的需要。本标准于2022年3月1日起正式实施。

6. 科研团队发现了抗老年痴呆病先导化合物
近期,中科院昆明植研所课题组首次发现柠檬苦素类化合物或可作为阿尔茨海默病治疗的先导化合物。课题组在植物苦木科牛筋果中发现了柠檬苦素类化合物,采用蛋白免疫印迹技术、酶联免疫吸附试验以及细胞转录组测序分析发现,这种化合物可通过多靶点起作用。这或将给未来阿尔茨海默病新型药物研发带来转机。

7. 百时美施贵宝注销药品经营许可证
3月15日,江苏省药监局发布公告称,经百时美施贵宝(中国)医药有限公司书面申请,决定注销该公司的《药品经营许可证》。该证的发证日期为2020年6月17日,施贵宝公司未回应其主动注销《药品经营许可证》的原因。

8. 《新冠疫情防控进口冷链食品集中监管专仓管理规范》实施
2021年3月15日,全国团体信息平台发布了由青岛市城阳区市场监督管理局等共同起草的《新冠疫情防控进口冷链食品集中监管专仓管理规范》(T/QDAS067—2021)团体标准,规定了进口冷链食品集中监管专仓的运行过程防控、存储、运输、装卸过程防控、人员防控、废弃物处置等要求。该标准于2021年3月12日起实施。

9. 乌兹别克斯坦计划5至6月利用进口分装方式生产中国新冠疫苗
据国际文传电讯社报道,乌兹别克斯坦创新发展部部长阿卜杜拉赫莫诺夫在接受媒体采访时称,乌方将从2021年5-6月开始,利用进口分装的方式生产中国新冠疫苗,之后将完成疫苗生产线建设,实现中国疫苗的本土化生产。

10.贝达药业MCLA-129注射液获批开展晚期实体瘤临床试验
3月17日,贝达药业发布公告称,近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的MCLA-129注射液用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药监局批准。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗。

【微语】 The best way to have a good idea is to have lots of ideas.  找到好点子的最佳办法就是多想点子。
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药生
发表于 2021-3-18 07:26:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-18 07:42:28 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2021-3-18 07:51:48 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-3-18 07:52:23 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2021-3-18 07:52:56 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2021-3-18 08:04:54 | 显示全部楼层
《儿童青少年学习用品近视防控卫生要求》标准发布
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药徒
发表于 2021-3-18 08:10:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-18 08:11:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-18 08:15:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-18 08:31:03 | 显示全部楼层
                                         
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药徒
发表于 2021-3-18 08:33:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-18 08:35:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-18 08:36:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-18 08:37:51 | 显示全部楼层
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大师
 楼主| 发表于 2021-3-18 08:37:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 imqk 于 2021-3-18 08:39 编辑

感谢各位没有受到实名确认弹窗影响继续关注和读报。
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药徒
发表于 2021-3-18 08:44:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-18 08:45:29 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-3-18 08:51:07 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-3-18 08:56:41 | 显示全部楼层
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