蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3887|回复: 13
收起左侧

灌装中间品瓶壁有均匀的水雾

[复制链接]
药徒
发表于 2021-3-16 16:33:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,我们的产品为生物制剂冻干产品,里面含有冻干保护剂、pH调节剂及聚山梨酯类增溶剂。在灌装的初期,中间品的瓶壁上部会均匀分布一圈类似于水雾的液滴,但大约过半个小时后的灌装产品就没有这种现象了,我们的辅料没有挥发性的,灌装的时候针头也没有出现液滴飞溅的情况,冻干后的产品瓶壁上部也没有明显的产品痕迹。请教一下,大家 遇到过类似这样的问题吗?请高手指点一二!!!  谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-16 21:29:37 | 显示全部楼层
考虑一下,药液、瓶子和室内温度差异,如果过大,就会在瓶壁上部形成一圈类似于水雾的液滴。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-16 16:36:09 | 显示全部楼层
新人报道,多多关照
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-16 16:41:43 | 显示全部楼层
灌装时汽泡多么?

点评

没有气泡的  详情 回复 发表于 2021-3-17 09:33
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-16 17:10:43 | 显示全部楼层
还没遇见过这种情况,排除法:一是考虑飞溅,二是温度,样品温度低。

点评

有没有可能是瓶子没烘干? 冷凝水的可能性有多大?  详情 回复 发表于 2021-3-16 17:23
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-16 17:23:32 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2021-3-16 17:10
还没遇见过这种情况,排除法:一是考虑飞溅,二是温度,样品温度低。

有没有可能是瓶子没烘干?
冷凝水的可能性有多大?

点评

瓶子是烘干的,在灌装机的接收转盘上我观察了,瓶子已经是干燥好了的  详情 回复 发表于 2021-3-17 09:35
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-16 17:30:09 | 显示全部楼层
尼古拉斯-赵四 发表于 2021-3-16 17:23
有没有可能是瓶子没烘干?
冷凝水的可能性有多大?

这种不太可能,除非你前面洗瓶没吹扫,有很多的水
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-17 09:07:11 | 显示全部楼层
看一下瓶子在隧道出来后的温度是否降下来了,应该和瓶子温度有关。

点评

瓶子从隧道烘箱出来30到35℃这个范围,orabs内的环境温度不超过26℃,在22℃左右,是这个温差导致的吗?那为什么刚开始有,过一段时间没没有这种现象了呢?  详情 回复 发表于 2021-3-17 09:39
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-3-17 09:33:50 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2021-3-16 16:41
灌装时汽泡多么?

没有气泡的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-3-17 09:35:43 | 显示全部楼层
尼古拉斯-赵四 发表于 2021-3-16 17:23
有没有可能是瓶子没烘干?
冷凝水的可能性有多大?

瓶子是烘干的,在灌装机的接收转盘上我观察了,瓶子已经是干燥好了的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-3-17 09:39:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 小崔崔521 于 2021-3-17 09:42 编辑
咖啡夜 发表于 2021-3-17 09:07
看一下瓶子在隧道出来后的温度是否降下来了,应该和瓶子温度有关。

瓶子从隧道烘箱出来30到35℃这个范围,orabs内的环境温度不超过26℃,在22℃左右,是这个温差导致的吗?(瓶子在接收转盘上应该还有温度过渡的时间)那为什么刚开始有,过一段时间就没有这种现象了呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-7 16:12:51 | 显示全部楼层
开始的灌装速度和后面是否一致?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-10 13:34:40 | 显示全部楼层
小崔崔521 发表于 2021-3-17 09:39
瓶子从隧道烘箱出来30到35℃这个范围,orabs内的环境温度不超过26℃,在22℃左右,是这个温差导致的吗? ...

个人感觉是的。把隧道烘箱冷却端温度设到18-20度左右再灌装试试。
这就类似开车,有时车内前档玻璃上起雾一样。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-8-15 21:09:02 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-27 11:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表