产品送检要求

minaazhi · 发表于 2021-3-16 16:07:41

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请教下大家，产品在注册送检的时候可以贴有临时标签。
问题1.我公司的产品是预装药液的注射器。。独立包装。打算后面销售的时候注射器上面贴标签，独立包装上面印刷标签。
现在产品处于注册送检阶段，我们打算在独立包装上面贴临时标签，省略掉注射器上面的标签，这样送检是否可行？
还是需要在独立包装和注射器上面都贴上临时标签呢？

问题2.看市面上预装药液的注射器上面都会贴有标签，是有什么规定说这类器械必须在注射器上面贴标签吗？如果有，请告知出处

问题3：国内的预装药液的注射器性能指标制定有什么参考法规吗？目前没搜到这方面的标准

谢谢大家！

野风吹北 · 发表于 2021-3-16 16:14:14

你这指的是预灌封注射器吧？注册检可以贴个表面改产品规格型号、批号、生产日期的标签。

AA金木水火土 · 发表于 2021-3-16 16:33:27

我记得法规说的是要体现必要的信息，是否需要在注射器上贴标签应该看个人需求，应该不是强制措施

予之欢颜 · 发表于 2021-3-16 16:35:47

我这边胆子小，全都贴

minaazhi · 发表于 2021-3-17 08:10:42

野风吹北发表于 2021-3-16 16:14
你这指的是预灌封注射器吧？注册检可以贴个表面改产品规格型号、批号、生产日期的标签。

独立包装上面会贴，，但注射器上面要不要贴呢？

minaazhi · 发表于 2021-3-17 08:11:35

予之欢颜发表于 2021-3-16 16:35
我这边胆子小，全都贴

都贴临时标签是吗？

来生不做制药人 · 发表于 2021-3-17 08:12:11

你可以先贴包装上，要不要还是看检验院的，如果产品上需要会通知你们去贴，这个问题不大的

zhangdeping · 发表于 2021-3-17 09:52:47

临时标签是什么意思？哪位老师可以告知一下

予之欢颜 · 发表于 2021-8-2 10:43:31

minaazhi 发表于 2021-3-17 08:11
都贴临时标签是吗？

是的，临时签

mopiaoxiang · 发表于 2023-9-21 14:04:12

minaazhi 发表于 2021-3-17 08:10
独立包装上面会贴，，但注射器上面要不要贴呢？

最小销售单元上要贴标签，你的注射器按箱销售，就在箱上贴，按个销售，就在注射器上贴。