生物活性、效价、比活性的区别和使用

俞龙 · 发表于 2021-3-12 10:34:05

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各位蒲友：刚涉足生物制品制剂这块，最近被生物活性、效价、比活性搞的晕乎。
生物活性和效价有什么区别，什么时候用生物活性，什么时候用效价呢；比活性在什么时候用呢（不是所有的生物制品都有比活性）

yuansoul · 发表于 2021-3-12 11:07:43

生物活性：是统称，涵盖效价、比活性。以及其他衡量指标描述。

效价：源自体外理化（生化）测试数据，比对对照品标定出来的计量描述，通常是 “xxx单位/mg（或 g）”

比活性：通常指基于生化测试（脏器级别、动物活个体级别）。

混乱原因基于“翻译”，看英文原文对照更好一些。

蒲公英的花瓣 · 发表于 2022-3-15 15:08:29

yuansoul 发表于 2021-3-12 11:07
生物活性：是统称，涵盖效价、比活性。以及其他衡量指标描述。

效价：源自体外理化（生化）测试数据， ...

请教大神，药典里没有找到比活性，在哪里可以学习下呢

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