蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1595|回复: 6
收起左侧

[质量控制QC] 干热灭菌最冷点

[复制链接]
发表于 2021-3-12 08:41:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
关于干热灭菌器的性能确认活动中,需要做最冷点的讨论吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-12 09:13:30 | 显示全部楼层
个人觉得需要对冷点进行考察的原因是:1、观察冷点是否均符合温度与F0值要求;2、观察冷点处的生物指示剂调整是否合格(如果所有的点都布置生物指示剂,不仅仅是挑选冷点进行,其实可以不用考虑一定要定下来哪个是最冷的,因为按照当前的控温探头来运行程序所有的点的温度与F0值和指示剂调整都是合格的,那么当前的灭菌程序其实是可控的);3、可能需要根据确定的冷点确定如何安置控温探头和显示探头。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-12 08:52:04 | 显示全部楼层
需要的呀,还要做微生物挑战或者去热源测试。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-12 09:06:37 | 显示全部楼层
肯定需要啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-12 09:14:49 | 显示全部楼层
灰常灰常需要的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-12 09:31:07 | 显示全部楼层
需要的,我们不光是验证做,就连日常的生产取样都会包包括这个点
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-3-18 15:19:58 | 显示全部楼层
刘萝莉CC 发表于 2021-3-12 09:13
个人觉得需要对冷点进行考察的原因是:1、观察冷点是否均符合温度与F0值要求;2、观察冷点处的生物指示剂调 ...

学习了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 23:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表