广东省医疗器械注册可免体考

summery · 发表于 2021-3-3 16:02:04

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广东省药品监督管理局

通告

2021年第14号

　　为深入推进行政审批制度改革，贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，提高审评审批效率，我局进一步优化第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序，压缩第二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限，现通告如下：

　　一、年度质量信用A类医疗器械生产企业提交注册申请时，可免于现场注册质量管理体系核查。

　　二、对已通过注册质量管理体系核查并取得注册证的企业，在原地址申请相同生产质量管理规范附录的注册质量管理体系核查时，不再重复检查，仅进行真实性核查。

　　三、第二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限调整为1个工作日。

　　专此通告。

广东省药品监督管理局

2021年2月24日

我是vvv · 发表于 2021-3-4 08:22:02

sunzl · 发表于 2021-3-4 09:03:51

不晓得执行下去会是什么样

jiade1990214 · 发表于 2021-3-4 09:11:08

广东好厉害，走在最前沿~

wallace11 · 发表于 2021-3-4 09:18:20

这样一个地址注册很多医疗器械成为可能

Tim123456 · 发表于 2021-3-4 10:31:13

看题目，就误导了。

这个是有条件的：就是已经提考过且良好的生产企业，可免于二次体考。（说白了，局也省事）

Tim123456 · 发表于 2021-3-4 10:35:25

女人需要化妆么？只是通知美女不用化妆。

看把你的标题打的。直接一句话：女人不用化妆。

我是vvv · 发表于 2021-3-5 08:31:53

好处肯定是没有，我只是懒得打字而已

summery · 发表于 2021-3-5 09:17:47

Tim123456 发表于 2021-3-4 10:31
看题目，就误导了。

这个是有条件的：就是已经提考过且良好的生产企业，可免于二次体考。（说白了，局也 ...

我说了可免体考，没说不用体考，两者意思怎会一样？

xukui747302 · 发表于 2021-4-30 15:48:39

好的企业也不怕再体考

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:52:48

感谢楼主，谢谢分享