新版药典沉降菌预培养问题

CC呀 · 发表于 2021-3-2 16:59:07

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2020版中国药典环境监测中的沉降菌培养基是不用预培养了吗？

火舞精灵 · 发表于 2021-3-3 08:50:00

药典中100%的预培养描述确实看不到了。

joshua · 发表于 2021-3-3 09:29:17

本来就是指导原则的要求，非强制的吧，还是USP说法的合理，对关键区域（A、B级）的才要预培养

wangming526 · 发表于 2021-3-3 09:41:35

YBB 00412004-2015 药包材洁净厂房测试方法中要求的沉降用培养基需要预培养，一直没整明白预培养目的何在？
为了防止因为培养基问题导致测试结果不合格吗？

JJ-zhang · 发表于 2021-3-3 17:27:44

GBT 16294-2010 沉降菌测试方法中也没有要求预培养啊

CC呀 · 发表于 2021-3-3 17:55:06

wangming526 发表于 2021-3-3 09:41
YBB 00412004-2015 药包材洁净厂房测试方法中要求的沉降用培养基需要预培养，一直没整明白预培养目的何在？ ...

我也没不明白，如果说预培养是为了确保培养基是无菌的，但是有些菌也不是我们肉眼能分辨出来的

CC呀 · 发表于 2021-3-3 17:56:21

JJ-zhang 发表于 2021-3-3 17:27
GBT 16294-2010 沉降菌测试方法中也没有要求预培养啊

旧版的药典有提到100%预培养，现在新版没提到，是不是不用预培养了

秦歌 · 发表于 2021-3-3 18:54:40

预培养只是为了防止培养基污染A级或B级，普通区没有意义。
并且你们的预培养是不是用的专用的培养箱？如果不是还增加了污染风险！

君550a2b15 · 发表于 2021-6-24 10:28:50

学习了学习了