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[生产制造] 工艺规程编写问题

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发表于 2021-3-1 16:30:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在纠结这个内容是把sop都放到工艺规程中还是简单点,有老师指导一下吗?
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药徒
发表于 2021-3-1 16:37:09 | 显示全部楼层
工艺规程描述工艺流程,操作SOP描述具体实现方式。
SOP源于工艺规程,工艺规程引用SOP
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药徒
发表于 2021-3-1 16:54:31 | 显示全部楼层
建议简单点,举个例子:工艺规程中包含操作描述等等(操作SOP),操作描述我简单点,如离心操作,每次放量多长时间,离心多久我都不写,就简单写成分次离心收集滤饼就行,在详细的批生产记录中再细化;也可以引用SOP,如进行离心程序,见离心SOP。考虑后面变更升版的方便性,哪个方便哪样来。
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 楼主| 发表于 2021-3-1 17:24:39 来自手机 | 显示全部楼层
guaika 发表于 2021-03-01 16:37
工艺规程描述工艺流程,操作SOP描述具体实现方式。
SOP源于工艺规程,工艺规程引用SOP

感谢!有点深,领悟一下
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 楼主| 发表于 2021-3-1 17:25:02 来自手机 | 显示全部楼层
18351901167 发表于 2021-03-01 16:54
建议简单点,举个例子:工艺规程中包含操作描述等等(操作SOP),操作描述我简单点,如离心操作,每次放量多长时间,离心多久我都不写,就简单写成分次离心收集滤饼就行,在详细的批生产记录中再细化;也可以引用SOP,如进行离心程序,见离心SOP。考虑后面变更升版的方便性,哪个方便哪样来。

感谢!领悟一下
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药徒
发表于 2021-3-1 18:02:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-1 19:36:15 | 显示全部楼层
工艺规程是技术层面将生产过程进行描述,岗位SOP从操作层面进行具体细节的描述。简单来说,SOP将工艺中的细节及设备的部分操作融合在一起。一个职场小白看到SOP就会操作。看到工艺规程只知道参数和工艺步骤未必会具体操作。
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药徒
发表于 2021-3-1 20:26:15 来自手机 | 显示全部楼层
工艺规程,关于工艺流程以及相应的关键参数,写的范围较广,岗位操作sop则要求精细化描述,可操作性强。
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药徒
发表于 2021-3-2 08:09:46 | 显示全部楼层
看你品种多少,还有是否有共用操作的现象。如果就一个或几个工艺操作不相干的品种,可以考虑写成一个。
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 楼主| 发表于 2021-3-2 09:10:49 来自手机 | 显示全部楼层
guaika 发表于 2021-03-01 16:37
工艺规程描述工艺流程,操作SOP描述具体实现方式。
SOP源于工艺规程,工艺规程引用SOP

那能不能理解为,工艺规程不一定引用这个产品的所有sop?

点评

不一定引用所有的,但一定要和工艺执行相关的SOP建立联系。 不要脱离工艺规程,产生下级执行文件。  详情 回复 发表于 2021-3-2 13:30
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药徒
发表于 2021-3-2 13:30:36 | 显示全部楼层
.菜菜. 发表于 2021-3-2 09:10
那能不能理解为,工艺规程不一定引用这个产品的所有sop?

不一定引用所有的,但一定要和工艺执行相关的SOP建立联系。
不要脱离工艺规程,产生下级执行文件。
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发表于 2022-8-26 22:51:42 | 显示全部楼层
18351901167 发表于 2021-3-1 16:54
建议简单点,举个例子:工艺规程中包含操作描述等等(操作SOP),操作描述我简单点,如离心操作,每次放量 ...

清晰明了,一点就通
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药徒
发表于 2022-8-28 07:45:08 | 显示全部楼层
guaika 发表于 2021-3-1 16:37
工艺规程描述工艺流程,操作SOP描述具体实现方式。
SOP源于工艺规程,工艺规程引用SOP

SOP源于工艺规程?快别耽误人家孩子了。
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药徒
发表于 2022-8-28 07:45:56 | 显示全部楼层
.菜菜. 发表于 2021-3-1 17:24
感谢!有点深,领悟一下

你得有甄别能力,论坛胡说八道的人也不是没有
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药徒
发表于 2022-8-28 08:46:10 | 显示全部楼层
工艺规程是技术层面将生产过程进行描述,岗位SOP从操作层面进行具体细节的描述
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药士
发表于 2022-10-6 20:44:34 | 显示全部楼层
一个讲解流程,一个讲解具体操作。工艺规定可能适用几个企业应用,但一个操作规程对操作都是详细指导比较具体。通用性就不一定强了。毕竟每个企业布局等情况不同。
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药徒
发表于 2022-10-6 21:28:48 来自手机 | 显示全部楼层
单纯就XXXX(品种)工艺规程和XXXX(品种)XXXX(岗位)操作规程而言,工艺规程是从技术层面上来讲,XXXX品种的生产、包装等等一系列要求,包括环境、设备、安全、卫生、质量监控等等,是公司所有涉及到的部门、人员及各个环节都必须遵守规范。它不是一堆SOP的简单堆砌。XXXX(品种)XXXX(岗位)操作规程是从操作方面将该工艺规程对该工序岗位的工艺参数要求质量要求的实现过程,工艺规程在描述该工序操作时可粗放,重点在于工艺参数、质量属性等,而该工序该品种的岗位操作规程则详细具体的讲如何操作,以便满足该品种的工艺要求。
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