冻干产品模拟灌装

无敌花露水 · 发表于 2021-2-26 14:58:27

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亲们，你们冻干产品存在手工半加塞不？
在模拟灌装过程中是否进行该项干预。

hkj456@tom.com · 发表于 2021-2-26 15:06:22

手工半加塞？是打开门干？说明设备要淘汰了

无敌花露水 · 发表于 2021-2-26 15:10:01

比如设备半加塞没加好，胶塞掉了，人员手工半加塞。目前产品进出箱靠人工转运，人工半加塞地方不需要开门，在A级区下

qq540202 · 发表于 2021-2-26 15:31:34

胶塞未加好是很常见的问题，那么人工加塞部分肯定要在方案中体现干预设计。

尧宁静森林 · 发表于 2021-2-26 15:31:59

无菌灌装的时候模拟一下这种操作，能做到可控的话，应该能说得过去，尤其是对于批量小价格高的，损失一瓶都比较心痛，可以理解。

椒陵小小兵 · 发表于 2021-2-26 15:45:29

如果日常工作中用到，你就要在模拟灌装过程中加入进去

pw1967 · 发表于 2021-2-28 14:49:12

无菌灌装的时候模拟手工加塞这种操作，一般不是商业化生产，需要验证可控。如果不是RABs可以操作，通过手套再拿工具去加塞不方便，风险也是比较高的。

leo328 · 发表于 2021-3-1 09:09:30

生产工艺过程存在该操作，而且该操作属于无菌操作的一部分，是应该在模拟灌装过程进行模拟并记录。

清粥 · 发表于 2021-3-29 18:00:45

学习学习

执先科技彭～133 · 发表于 2021-3-30 09:52:11

要知道模拟灌装的意义是什么？那你怎么做风险评估？？

逍遥￥RMB · 发表于 2021-7-12 14:55:44

如果不影响成品率，就不要用手工压塞。

9876543 · 发表于 2021-7-17 11:52:06

模拟的最好不要人工干预，不然怎么知道压塞成功率，再加上不能应为个别掉塞给整批带来风险。想办法提高压塞成功率才是关键，建议和冻干机厂家沟通一下

小金库 · 发表于 2023-4-25 20:07:51

谢谢楼主大公无私分享！

制剂小新人 · 发表于 2023-4-26 08:54:01

常规的一般不会手工加塞吧，风险相对也比较大，还是把重心放在调好加塞设备上吧。

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