体系认证

十四1 · 发表于 2021-2-25 10:44:11

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各位大佬们：
需求背景：我们公司目前想找TUV，13485认证下，产品是IVD类型的，想问下各位有没有认证老师介绍的。或者其他性价比高点的公司有没有

医疗器械CEFDA检 · 发表于 2021-2-25 10:46:58

你要是贴了心找TUV，那我就不推荐了，如果TUV没有卡脖子必须在他们那申请ISO１３４８５，我们可以提供我们机构（捷克）ISO１３４８５，如果你需要体系指导的话，看你位置，在哪儿帮你找近的。

PetterYang · 发表于 2021-2-25 10:54:00

位置哪里？

十四1 · 发表于 2021-2-25 10:57:56

同志们，位置在：余杭，（抱歉，补上），大佬们提供下资源，

躺平的打工人 · 发表于 2021-2-25 11:10:58

我们之前认证找的TUV,13485,审核和证书出的很慢。

野风吹北 · 发表于 2021-2-25 11:11:12

BSI认证也可以，TUV不推荐

医疗器械CEFDA检 · 发表于 2021-2-25 11:12:53

我们提供线上审核（捷克）IAF成员认可，发证书价格也便宜，希望对你有用。

十四1 · 发表于 2021-2-25 11:35:55

野风吹北发表于 2021-2-25 11:11
BSI认证也可以，TUV不推荐

兄台，TUV咋了，为啥子不推荐，科普科普

十四1 · 发表于 2021-2-25 11:46:33

小雅12345 发表于 2021-2-25 11:10
我们之前认证找的TUV,13485,审核和证书出的很慢。

昂。。那请问你这边推荐什么公司，过来人推荐下，谢谢啦

~小草~ · 发表于 2021-2-25 12:56:32

怎么联系呢，我们这边可以帮你做ISO13485体系，这个体系我们至少做了三四十家了，我现在手上就有三家在进行中，TUV我们也有资源，可以提早排个队。

sillytian · 发表于 2021-2-25 15:29:10

北京国医械华光认证有限公司（Beijing Hua Guang Certification of Medical Devices Co.,Ltd. 简称CMD）(原中国医疗器械质量认证中心)是由国家认证认可监督管理委员会批准（批准号：CNCA-R-2002-047），并实施工商登记注册，具有独立法人地位的第三方认证机构。是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体。

十四1 · 发表于 2021-2-26 10:39:09

~小草~ 发表于 2021-2-25 12:56
怎么联系呢，我们这边可以帮你做ISO13485体系，这个体系我们至少做了三四十家了，我现在手上就有三家在进行 ...

您这边怎么联系，我们可以深入沟通下

~小草~ · 发表于 2021-2-26 13:50:56

十四1 发表于 2021-2-26 10:39
您这边怎么联系，我们可以深入沟通下

麻烦加我的微信564088573，谢谢。

wh415323 · 发表于 2022-5-9 17:42:05

我们就是做ivd，但是tuv我不是很在行，虽然有弄