空调停机恢复验证的困惑

老豆芽的白小菜

生产上规定的清场与清洁消毒有效期是3天，公司周五停机周一就上班了；做了《空调停机恢复验证》，就是在空调关机72小时后开机，自净30分钟后做环境检测说明停机后3天空调能恢复正常。现在检查发现《环境检测规定》：“空调停机7天以后清场后要做环境检测。”（一般不会停机那么长，就是过年停机十多天）那么要做空调停机7天以后需要检测环境的验证吗？如果需要应该怎么做呢？这个自己的规定一定要有依据吗？请教一下大佬们，感谢！


补充内容 (2021-2-24 14:17):
我们停机7天恢复以后是要做环境检测并出报告的，现在说的是要证明为什么是超过7天停机才做环境检测出报告，停机5天6天恢复不检测环境出报告，这个7天是怎么来的？

mangolee2009

验证类的都是企业自己规定的，前提是自己验证出来的天数，这个自己验证几天就写几天，测出来七天，你可以写5天6天都可以，企业一般都会适当放长一点时间，这样一般的假期对生产没啥影响

cloudsky

需要做环境监测确认，这个其实只是一个单项确认罢了。不是验证。做洁净度测试和微生物测试就可以了。

反帝反霸权

想做验证以后就，拿着这个验证当做依据，以后停产结束空调再次恢复不检测环境了？

oО星辰﹏

停机7天后做全项目检测，合格就是验证报告

补充内容 (2021-2-24 14:47):
不可能做3个7天停机呀，一般都是春节，或者十一厂家，每年做一次就好了

烟花三月

测试，验证，做2次就足够

幸运歌迷

不懂，参与学习

714955898

不懂，我是来学习的

渣不多

需要做全项，后期可以考虑做7天停机验证

AA金木水火土

我觉得你先搞清楚为什么规定有效期是3天，一般都是先有验证的数据，然后再确定有效期，如果你停机超过三天，那么就是异常情况。要么就把他作为一个验证，随便你是7天还是10，作为一个下次长期停机后开工证据。要么就是直接做全项检测，证明你的生产条件已经符合生产要求，然后在开工。综合来说，出现异常你是必须左全祥检测来证明你的环境是符合要求的。然后你想延长有效期就写验证报告，简单点就是写份环境再确认合格报告就行了

915_雨

验证的第三周期   是

定期监测

验证过了   就能相信吗？    以前信，现在呵呵

915_雨

915_雨 发表于 2021-2-24 16:25
验证的第三周期   是

定期监测

谁起草  谁解释

反帝反霸权

明白了，停机超过7天才检验，7天以内不检验，相当于7天的保存时限，看你生产什么了，验证的最差条件不好确定，非得有个依据也不是不可以，但药监部门对此做法的质疑，和其中的风险考虑，是难点。另外你的空调系统是否每次回复都进行环境消毒（臭氧、过氧化氢等）

似水鸭

我是来学习的

石义松

我是来学习的！

www1956

学习了，谢谢分享

gezi2480

你先搞清楚，空调系统验证和车间清洁消毒效期是多少？你这个7天是不是当时做空调系统和车间清洁消毒效期得出来的（一般是7天），如果7天没有依据，根据经验得出来的，那需要做个补充确认，后面的停机时间正常是小于7天的，大于7天就要做大清洁了

开心就好1234515

一般来说空调停机多长时间再做环境的验证时企业自己规定的吧。做验证肯定是做三个周期。

Zero123456

你们按7天规定就行，放完十一或者过年回来做一个验证，看看开空调多久可以满足环境要求。以后规定就这2个节日过后做一遍环境全项检测，其余时候只要停机不超过7天就不用做全项的检测了。

ALPACA

空调停机再恢复是否能达到相应的洁净级别，本就是一个不符合逻辑的验证，当空调停机后，洁净区处于非受控状态，与洁净区外部没有形成隔离，可能会被粒子和微生物污染，再次开机也不能保证能除掉这些粒子和微生物，外部环境受季节，天气，洁净程度等众多已知和未知因素影响，导致的结果也是难以预测的，所以应当在每次停-开机后确认洁净度