有知道GVP大约什么时间出台？这次的云培训大家都参加吗？

奋斗2016 · 发表于 2021-3-15 10:45:55

yuansoul 发表于 2021-2-24 10:51
你理解数据两个字浅显了

你懂个锤子，没点专业知识在这指点个jier，还歪果仁，笑死了。

yuansoul · 发表于 2021-3-15 10:57:59

奋斗2016 发表于 2021-3-15 10:45
你懂个锤子，没点专业知识在这指点个jier，还歪果仁，笑死了。

确实锤子系统做的很不好

导致了后来坚果也死了

VV～ · 发表于 2021-3-17 08:46:33

但是我看这次报名了没有提前发出培训资料呀

entevo · 发表于 2021-3-17 13:39:45

VV～发表于 2021-3-17 08:46
但是我看这次报名了没有提前发出培训资料呀

资料自己在平台下载

VV～ · 发表于 2021-3-18 08:34:28

entevo 发表于 2021-3-17 13:39
资料自己在平台下载

我之前注册的时候出问题了，还打给了国家局哪个徐老师，到最后还没解决完

entevo · 发表于 2021-3-18 08:48:53

VV～发表于 2021-3-18 08:34
我之前注册的时候出问题了，还打给了国家局哪个徐老师，到最后还没解决完

那就直接看老师讲的PPT 培训资料也不全

VV～ · 发表于 2021-3-18 08:49:29

entevo 发表于 2021-3-18 08:48
那就直接看老师讲的PPT 培训资料也不全

哦哦，那就和去年7月份差不多，主要是有些老师的PPT实在是模糊

entevo · 发表于 2021-3-18 08:50:39

VV～发表于 2021-3-18 08:49
哦哦，那就和去年7月份差不多，主要是有些老师的PPT实在是模糊

哈哈哈确实是将就看

VV～ · 发表于 2021-3-18 08:54:13

entevo 发表于 2021-3-18 08:50
哈哈哈确实是将就看

好了，准备去看了

flash023 · 发表于 2021-3-24 14:57:22

VV～发表于 2021-3-18 08:54
好了，准备去看了

老师，我们老板没批这次会议，能否发我一份讲义学习一下呢，32168609@qq.com，感谢老师

你说的对 · 发表于 2021-3-25 09:25:30

这次培训没参加

谁有培训目录吗

gracebd · 发表于 2021-3-25 11:16:47

本帖最后由 gracebd 于 2021-3-25 11:18 编辑

你说的对发表于 2021-3-25 09:25
这次培训没参加谁有培训目录吗

课程目录
1 2021年我国药物警戒工作要点
2 《药物警戒质量管理规范》（征求意见稿）解读
3 药品上市许可持有人药物警戒检查工作相关问题
4 药物警戒相关法规指南进展
5 ICH E2C（R2）指导原则相关要求及最新进展
6 临床试验期间药物警戒及风险监管
7 《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》及填表说明
8 E2B（R3）指导原则实施内容及进展情况介绍
9 医疗机构的药物警戒工作实践与体会
10 药品上市后安全性评价案例与分析
11 非处方药转换评价及案例分析
12 企业全生命周期药物警戒工作实践
13 中国药品上市后监测M1实施新进展
14 药品不良反应报告中MedDRA编码使用技巧
15 MedDRA在风险管理中的应用
16 药品不良反应聚集性事件监测与处置启示

你说的对 · 发表于 2021-3-25 14:07:33

gracebd 发表于 2021-3-25 11:16
课程目录
1 2021年我国药物警戒工作要点
2 《药物警戒质量管理规范》（征求意见稿）解读

谢谢分享

看样子之后检查重点向风险管理工作偏重了哈这样一来药物警戒安全医生以及风险管理项目要热一波了。提及了meddra的风险管理应用，嗯不错！想不买meddra看来是不行的喽！

这进度发展的挺快啊！

你说的对 · 发表于 2021-3-25 14:08:12

flash023 发表于 2021-3-24 14:57
老师，我们老板没批这次会议，能否发我一份讲义学习一下呢，，感谢老师

这QQ号真不错！