蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4835|回复: 37
收起左侧

[时立新(愚公)] 关于灭菌柜温度校正值

  [复制链接]
发表于 2012-10-9 17:55:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在无菌制剂中都要用到湿热干热灭菌柜,对于温度校正怎么做,愚公请指教!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-16 10:22:10 | 显示全部楼层
使用Kaye验证仪,每次验证前后均进行校验
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-9 19:27:37 | 显示全部楼层
问愚公老师的,俺就不敢回答啦
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-10-9 19:42:17 | 显示全部楼层

俺不会!大才子回答吧!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-10-9 19:43:11 | 显示全部楼层
大才子 发表于 2012-10-9 19:27
问愚公老师的,俺就不敢回答啦


俺不会!大才子回答吧!
帮他,就等于帮我!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-9 21:51:10 | 显示全部楼层
现在的验证设备都可以校正温度的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-10-9 22:28:40 | 显示全部楼层
验证仪有配套的温度校正坩井
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-10 07:58:52 | 显示全部楼层
1、如果你用热电偶,在实验前需要进行校验,实验结束后再进行对比,看看试验数据是否可靠?至于热电偶本身的校准,应该都是自带的,或者由指定部门进行校验;
2、如果你肯多花点儿钱,采用温度测量——数据记录一体化设备,有可植入的无线温度测量记录器,就更好了,但这个时候你要确认该设备在校验有效期内;
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-10 08:00:45 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2012-10-9 19:43
俺不会!大才子回答吧!
帮他,就等于帮我!

承蒙愚公老师抬举,我也是一知半解,不知深浅,说的不对之处,还望纠正:
1、如果你用热电偶,在实验前需要进行校验,实验结束后再进行对比,看看试验数据是否可靠?至于热电偶本身的校准,应该都是自带的,或者由指定部门进行校验;
2、如果你肯多花点儿钱,采用温度测量——数据记录一体化设备,有可植入的无线温度测量记录器,就更好了,但这个时候你要确认该设备在校验有效期内;
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-10-10 08:06:29 | 显示全部楼层
大才子 发表于 2012-10-10 08:00
承蒙愚公老师抬举,我也是一知半解,不知深浅,说的不对之处,还望纠正:
1、如果你用热电偶,在实验前需 ...


受宜了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-10 08:37:39 | 显示全部楼层
沾点光,学习了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-10-10 08:46:47 | 显示全部楼层
{:soso_e182:}路过,顺便学习了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-10 09:05:10 | 显示全部楼层
你是校准设备上的温度探头还是验证仪的温度探头啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-10 10:15:44 | 显示全部楼层
蒸汽灭菌柜的温控探头可以拆下来送市计量院校准
校准完安装后,在设备验证的同时,在温控探头旁边(一般是冷凝水排放口)放一只温度记录器
回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-10 13:17:08 | 显示全部楼层
温度自己校准吗?计量局也可以校准的!我们一般请他们校,然后发证书·自己就做灭菌效果验证。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-10-10 22:27:27 | 显示全部楼层
单独校准探头或者单独校准显示仪表都是不可取的
要同时校准,或者同时检定合格。

点评

校准是一项独立的质量活动。需要有经过培训的专业的计量人员进行(企业内部培训也可以) 仪表不是不合格了才校准,而是定期校准,不允许不合格,不合格就要处理偏差,再进行校正。 校准规程,一般计量人员起草,QA  详情 回复 发表于 2013-1-5 09:39
如果是温度验证仪,自己带校准程序,这个设备需要进行验证确认么  发表于 2013-1-5 09:23
设备上的那个探头校准是如果温度不合格可以进行校准,校准报告中需要将修订值计入在校准报告中。其中有个问题自己校准行么??校准设备进行检定,但是校准规程需要那个审核确认???必须是计量管理部门批准么  发表于 2013-1-5 09:22
其实楼主没有说清楚: 1、确认是设备的温度探头的校准么?如果是那么这个必须由专业计量人员拿着设备到现场进行温度校准,提供使用温度以及温度偏差标准,如果是校准这些参数需要确定,一般要求偏差不超过0.5度  发表于 2013-1-5 09:21
正解!  发表于 2012-12-29 23:31
回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-11 13:47:51 | 显示全部楼层
有道理,长见识了!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-10-11 20:27:23 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2012-10-10 09:05
你是校准设备上的温度探头还是验证仪的温度探头啊?

主要是设备上自带的探头
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-10-11 20:30:05 | 显示全部楼层
我们是在地方做的计量检定,只出合格报告,可检查老师说应该有校值,就没办法回答了。请问各位同仁这种情况怎么处理?谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-12 07:39:37 | 显示全部楼层
你可以问地方检定机构要,他们那能出具数值报告的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-14 09:01:09 | 显示全部楼层
买个标准器(冷井和高温井),同时进行在线对比,再对在线温度探头进行修正,不就行啊!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-3 23:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表