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[原料药] API生产自动化系统如何确定各个关键参数?

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匿名
匿名  发表于 2021-2-22 11:58:36 |阅读模式

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在做API自动化系统过程中遇到如下问题:
系统调试过程中企业只提供水试条件,无法使用真实物料,导致的结果是很多控制过程中关键参数无法确定,比如PH控制过程中滴加酸或碱时,阀门关闭的提前量(因为滴加时,阀门关闭有延时,阀门到罐体管道内酸或碱的量会影响最终PH等因素)。
我想了解的是,1、自动化系统投用前必须使用真实物料去进行调试吗?
2、企业考虑成本因素不给真实物料调试条件的话,如何去做OQ?
3、做OQ需要使用真实物料还是使用水,进行条件的仿真?假如使用水仿真完成OQ,那生产前使用手动模式摸索参数,然后再投入自动控制吗?
请不要吝惜你们的回答。多谢!!
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药徒
发表于 2021-2-22 13:20:38 | 显示全部楼层
自动化的设备一般在运行测试时候都要和实际生产保持一致,才能保证运行的能力和产出的能力
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药士
发表于 2021-2-22 13:54:26 | 显示全部楼层
在做API自动化系统过程中遇到如下问题:
系统调试过程中企业只提供水试条件,无法使用真实物料,导致的结果是很多控制过程中关键参数无法确定,比如PH控制过程中滴加酸或碱时,阀门关闭的提前量(因为滴加时,阀门关闭有延时,阀门到罐体管道内酸或碱的量会影响最终PH等因素)。

答:看合同怎么定的。如果你只说了 FAT\SAT啥的,人家是对的。


我想了解的是,


1、自动化系统投用前必须使用真实物料去进行调试吗?

答:如果你实现了智能化,那么智能化的数字孪生是可以直接转移过去的,但是还是需要真实物料来确认。风险总是有的。


2、企业考虑成本因素不给真实物料调试条件的话,如何去做OQ?

答:你到底是 甲方,还是乙方? 如果是乙方,那就楞说不用做,直接上正式产品。合格就放,不合格返工(重新再加工)。

3、做OQ需要使用真实物料还是使用水,进行条件的仿真?假如使用水仿真完成OQ,那生产前使用手动模式摸索参数,然后再投入自动控制吗?

答:OQ就是糊弄的,当然以水代料。


请不要吝惜你们的回答。多谢!!

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药徒
发表于 2021-2-22 14:50:38 | 显示全部楼层

我想弄清楚,各个关键参数到底在什么时候确定下来的。调试过程中?生产过程中慢慢摸索?
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药士
发表于 2021-2-22 14:54:00 来自手机 | 显示全部楼层
红耳仙僧 发表于 2021-2-22 14:50
我想弄清楚,各个关键参数到底在什么时候确定下来的。调试过程中?生产过程中慢慢摸索?

不要问

算力跟不上

理解商不足
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药徒
发表于 2021-2-24 09:01:25 | 显示全部楼层
李凯12 发表于 2021-2-22 13:20
自动化的设备一般在运行测试时候都要和实际生产保持一致,才能保证运行的能力和产出的能力

你的意思是在OQ的时候需要用真实物料来做测试了?
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药徒
发表于 2021-2-24 13:10:52 | 显示全部楼层
红耳仙僧 发表于 2021-2-24 09:01
你的意思是在OQ的时候需要用真实物料来做测试了?

用替代物料
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药徒
发表于 2021-2-24 14:38:40 | 显示全部楼层

什么可以作为替代物料呢?
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发表于 2021-2-28 09:43:40 来自手机 | 显示全部楼层
可以先以水代料,然后以生产用溶剂代料
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药徒
发表于 2021-3-1 11:15:38 | 显示全部楼层
zwhuang06 发表于 2021-2-28 09:43
可以先以水代料,然后以生产用溶剂代料

您是指调试和OQ的时候都需要用生产用溶剂吗?
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发表于 2021-3-9 15:29:11 | 显示全部楼层
OQ一般是用真实物料做的   前提肯定是用水已经做过模拟了  要不然自动系统没有意义
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药徒
发表于 2021-3-10 11:51:51 | 显示全部楼层
standbyme 发表于 2021-3-9 15:29
OQ一般是用真实物料做的   前提肯定是用水已经做过模拟了  要不然自动系统没有意义

做OQ的前提是调试已经完成,系统参数已经确定,如果OQ使用真实物料做的话,那OQ前面的调试过程也至少使用一次真实物料进行调试,摸索这些参数了,否则OQ做测试时的一些关键参数是确定不了的。
请问我的理解对吗?
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药徒
发表于 2021-3-10 12:03:41 | 显示全部楼层
OQ本来就是功能性和操作性的验证过程,用水时很正常了。这个时候不会得出正确的工艺控制参数。
正确的工艺参数应该从CPP中得到,再在PQ中进行验证是否正确。如果不正确,再进行调整。至于你说的阀门的延迟时间,OQ的时候应该,而且时必须能测试出来的。而且应该写入到程序中。
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药徒
发表于 2021-3-10 16:47:16 | 显示全部楼层
txyingxiong 发表于 2021-3-10 12:03
OQ本来就是功能性和操作性的验证过程,用水时很正常了。这个时候不会得出正确的工艺控制参数。
正确的工艺 ...

OQ如果不使用真实物料或者用水代替真实物料的话,相同的延迟时间会导致进入罐内的水和真实物料质量是不一致的,因为二者的密度不同,而导致加入物料的质量可能在工艺要求范围外。当然这只是一个可能。其他的比如减蒸,或者滴加的控制过程,如果不使用真实物料做OQ的话,过程中的实际变化条件是不知道的,过程中控制的阀门开度等参数更是无法确定的。很多参数是需要开放给操作员的,不能都写死在程序中,对于现在很多多功能车间更是如此,每种产品可能要有不同的参数。
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药徒
发表于 2021-3-11 18:30:06 来自手机 | 显示全部楼层
OQ个人觉得没必要用真实物料,至于什么时候用,可用辅料调整到接近产品的质检标准,确定个大概的工艺参数范围,再去做真实物料,如果原料价值不高,就直接上真实物料
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药徒
发表于 2021-3-17 17:00:56 | 显示全部楼层
我认为是先根据之前的情况初定一个范围,可以进行上下调节,在运行过程中根据实际情况进行调试确定
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药徒
发表于 2021-3-17 17:01:46 | 显示全部楼层
用真实物料不现实,成本太高,一批两批也不能确定参数的
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药徒
发表于 2021-3-18 16:11:17 | 显示全部楼层
yun_shen 发表于 2021-3-17 17:00
我认为是先根据之前的情况初定一个范围,可以进行上下调节,在运行过程中根据实际情况进行调试确定

也就是说这些自动化控制系统中的参数在OQ之前不需要完全确定,到生产的时候再慢慢去摸索是吧?
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发表于 2022-2-12 22:21:59 | 显示全部楼层
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