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[质量控制QC] 一批成品有多张检验报告?

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药徒
发表于 2021-2-20 16:08:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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体外诊断试剂 半成品分多次包装为成品,实际上执行多次成品检验,请问成品检验报告应该怎么出,每次应该怎么抽样,一批成品有多张检验报告?请问这个怎么操作比较合理?
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药生
发表于 2021-2-21 16:49:46 来自手机 | 显示全部楼层
只要有验证数据支持成品是均匀的,取样可以每天取一点,但是没必要分多次检验,直接混一起检验。
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药仙
发表于 2021-2-20 16:22:47 | 显示全部楼层
这样定义为一批,合理吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-20 16:26:27 | 显示全部楼层
rlc6666 发表于 2021-2-20 16:22
这样定义为一批,合理吗?

为什么不能是一批?半成品到成品只有一个外包工序,产品性能在半成品检验时已经检验合格
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药徒
发表于 2021-2-20 16:59:08 | 显示全部楼层
一个批次可以分为多个亚批  你们公司文件没有规定吗
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大师
发表于 2021-2-20 18:07:21 | 显示全部楼层
不知道具体的情况,但个人认为,包装的时间如果不是一天完成,需要多天完成,也可以没有必要分亚批吧包
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药徒
发表于 2021-2-20 19:22:18 来自手机 | 显示全部楼层
1067742931 发表于 2021-02-20 16:26
为什么不能是一批?半成品到成品只有一个外包工序,产品性能在半成品检验时已经检验合格

待包装品执行成品检验,合格放行。有时候着急发货这么干过。
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大师
发表于 2021-2-21 10:56:39 | 显示全部楼层
按批定义来出报告单
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-22 08:52:38 | 显示全部楼层
Z語咛砬 发表于 2021-2-20 16:59
一个批次可以分为多个亚批  你们公司文件没有规定吗

目前没有呢,就是最近才发生这样的情况,急着出货。请问您可以提供有相关的文件参考一下吗,或者指导一下怎么样做出规定?
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药徒
发表于 2021-2-22 13:35:34 | 显示全部楼层
1067742931 发表于 2021-2-22 08:52
目前没有呢,就是最近才发生这样的情况,急着出货。请问您可以提供有相关的文件参考一下吗,或者指导一下 ...

一个批次产品外包装规格不同可以分为几个亚批进行包装,具体怎么编号就看你们公司文件规定啦
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药徒
发表于 2021-2-22 13:45:50 | 显示全部楼层
看来大神很多好好学习
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