某产品冻干工艺讨论

残伤 · 发表于 2013-5-29 18:00:53

wskyu123 发表于 2012-10-9 15:00
共熔点多少？
建议：
将2：以0.1℃/min的速度升温到+20度，然后保持8h

赞同楼主观点

残伤 · 发表于 2013-5-29 18:02:50

1、室温放置两天后出现萎缩现象------这个我没有看明白，轧盖结束真空保护下还会出现萎缩吗
2、浓度、装量个人认为也有些影响吧

milkj · 发表于 2013-5-29 18:40:03

升华干燥过程首先从药柱表面开始，然后逐渐向下进行，其升华干燥的速度不仅与温度、真空度有关，同时又受液体浓度和预冻彻底与否的制约。药品浓度大，冻结后形成的密度就大，这就会阻碍升华的进行，水分不易蒸发，停滞时间长，残留水分多，为药品成型后的萎缩留下了隐患。其次，冻干开始冻结速度过快和维持冻结时间较短也会造成药品萎缩。因为在开始冻结时降温速度快，形成细结晶，密度大，升华受到阻力较大，水分不易蒸发，停滞时间较长。如不延长干燥时间，制品将逐渐潮解，使体积收缩而形成外形不饱满。

调整冻结速度及冻结时间，控制一次升华时制品温度，调整支撑剂的浓度，提高干燥箱的温度，以及在较高的真空度下尽可能地延长第2阶段干燥时间都是不错的措施，可以试试

四叶花 · 发表于 2013-5-30 10:33:37

milkj 发表于 2013-5-29 18:40
升华干燥过程首先从药柱表面开始，然后逐渐向下进行，其升华干燥的速度不仅与温度、真空度有关，同时又受液 ...

将预冻温度降低到-30度，一次升华和二次升华时间延长，基本上可以了

sentu · 发表于 2013-5-30 14:49:48

在不影响生产周期的情况下，一次升华的温度、时间、真空度3个方面着手。

xuetu · 发表于 2013-5-30 15:26:15

轧盖结束真空保护下还会出现萎缩----考虑一下后期水分解析干燥的问题

hsl42559048 · 发表于 2013-5-30 16:12:59

降低预冻速度，延长升华时间和解析干燥时间，在干燥保温前增加掺气段（真空度调节），以提高热交换效率，破坏压力平衡，降低残余水分。

四叶花 · 发表于 2013-5-31 09:39:56

hsl42559048 发表于 2013-5-30 16:12
降低预冻速度，延长升华时间和解析干燥时间，在干燥保温前增加掺气段（真空度调节），以提高热交换效率，破 ...

您的意思在干燥保温前降低真空度可以进一步降低残余水分？我们一般真空度都了10Pa左右，提高到多少合适？

hsl42559048 · 发表于 2013-5-31 11:57:50

我所使用的北京速原和上海东富龙以及老式的上海医分的冻干机都能掺气，控制掺气20~30Pa，一般两小时，保温结束时一般真空度在5Pa左右。

四叶花 · 发表于 2013-5-31 13:44:20

hsl42559048 发表于 2013-5-31 11:57
我所使用的北京速原和上海东富龙以及老式的上海医分的冻干机都能掺气，控制掺气20~30Pa，一般两小时，保温结 ...

我们也用的是北京速原和上海东富龙冻干机，谢谢分享！

heliming · 发表于 2013-8-5 11:10:05

新手学习。楼主辛苦

小金库 · 发表于 2023-5-4 20:06:01

非常感谢分享

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