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楼主: asd2997610
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[其他] 鸭梨山大啊!救救孩子吧

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药徒
发表于 2021-2-18 14:05:07 | 显示全部楼层
坑肯定是个大坑,就看谁来填了。如果他们来填,他们一个常年不生产的品种,能做到什么程度不好说。考虑自己做嘛,反正你们也得申请持有人和生产场地变更,一起合并走一个得了,你们还能借此机会把工艺摸摸透,省的以后生产踩坑。
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大师
发表于 2021-2-18 21:51:40 | 显示全部楼层
这种事情,你要按照卖方的注册工艺来生产,如果注册工艺生产不成,那就麻烦了,如果注册工艺可以生产,就可以,检查时候的重点是与原工艺的一致性,如果你的品种不是高风险品种一般会松些,如果是注射剂的那就不好说了,不过你别说处方都不一样
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药神
发表于 2022-8-6 20:54:12 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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