物料放行

feng12345678917

求助大佬，物料进场有需要QC检且QA需要确认的；无需QC检但需要QA确认的；不需QC检也不需QA确认的，仓库直接验收的。 请问无需QC检但需要QA确认的物料，为什么QA需要确认，QA确认什么东西？

孤独的漫游

没有经过QC检测的（省略检验等），入库时，仓库需要确认来货厂家与《合格供应商清单》对比，看是否在清单内，确认标签是否完整，确认厂商的COA，确认外包装是否完好等信息，仓库确认后给QA确认，也就是QA需要认可仓库管理员确认的这些内容。

yangman5

1、建议楼主举例说明下分别是什么物料要进行不同的验收流程，也有很多企业没有QA复核的，可能是你们内部的管理要求，建议详细举例。

feng12345678917

yangman5 发表于 2021-2-2 09:01
1、建议楼主举例说明下分别是什么物料要进行不同的验收流程，也有很多企业没有QA复核的，可能是你们内部的 ...

我们是生物制药，企业内部时要求对低级与中级的原辅料进行QA确认

yappyou

还能为啥，就为了找QA背锅，为甚要QA确认，为了出了问题好找人负责。当初物料就是QA确认没问题的。

feng12345678917

yappyou 发表于 2021-2-2 09:53
还能为啥，就为了找QA背锅，为甚要QA确认，为了出了问题好找人负责。当初物料就是QA确认没问题的。

哈哈哈哈，都懂都懂，但回答领导咱也不能这样说，还是要说些靠谱的话可行

木子2013

yappyou 发表于 2021-2-2 09:53
还能为啥，就为了找QA背锅，为甚要QA确认，为了出了问题好找人负责。当初物料就是QA确认没问题的。

卧糟，还真的是这样。。。。。
嘛蛋

yappyou

木子2013 发表于 2021-2-2 10:37
卧糟，还真的是这样。。。。。
嘛蛋

本来就是给QA埋坑的，如果真要切实让QA控制物料验收情况，到时候能做到一票否决制？

星火飞扬

物料经过质量部门评价合格后，发出物料合格标签，对于制剂企业，通常要求合格标签贴于每一个包装容器上，对于原料药而言，特别是对一些大宗 原料药而言，人厂物料动辄几十吨、几百吨计，一批物料有几千个甚至更多包装容器，在这种情况下，应该关注物料合格状态标识的粘贴和使用是否能有效防止差错和混淆，可以采用其他适当的手段，例如将一托同一批号的物料用缠绕膜固定并与其他物料分隔开，或者采用绑带固定并与其他物料分隔开，或者使用特制的罩子固定并与其他物料分隔开，在此前提下，可以采用一个固定分隔保护好的托盘贴挂一张合格标签的方法。当然，同时要有程序规定在物料发放进入车间后，在使用过程中（即部分包装容器巳被使用时）如何防止合格状态标识被混淆和误用。

星火飞扬

法规内容描述

sxp

不需要QA确认,QA确认违背基本管理原则，增加管理环节，容易造成不必要风险，且降低效率。

sxp

管理基本原则，不要增加不必要的环节，能在一个部门解决，就不要跨部门

婲落

没有检测过的QA确认的其实跟仓储人员初验是一样的，毕竟没有检测过的东西，你有的也只是对方的COA没有本公司的COA做支撑的。相当于QA是来复核的

书书书书书

只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

小金库

谢谢分享。