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[现场管理] 超净工作台的环境监测

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药徒
发表于 2021-1-30 16:03:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位:微生物室有一超净工作台,背景环境是D级,那这个超净工作台的环境监测是按照A级的要求(频率和限度)执行呢?还是可以限度是按照A级,但是频率按照D级执行呢?或是其他的监测方式?请教各位都是怎么做的呀?谢谢!
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药徒
发表于 2021-1-30 16:16:46 | 显示全部楼层
可以静态按照A级标准,动态按照B级标准
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-30 16:19:29 | 显示全部楼层
huasheng5138 发表于 2021-1-30 16:16
可以静态按照A级标准,动态按照B级标准

谢谢,从哪里能找到支持性的文件?
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药徒
发表于 2021-1-30 21:27:36 | 显示全部楼层
首先,超净工作台本身的要求就是A级,当然A级标准级频率进行监控了,日后可以根据监控数据及检验中沉降菌监控碟的数据回顾,以评估降低频率的可行性。另外,超净工作台的动态是很难模拟的,没有必要按这个标准去做了
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大师
发表于 2021-1-30 21:57:35 | 显示全部楼层
我也学习下,给个亮,希望更多人留言进行讨论
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药徒
发表于 2021-2-3 11:03:41 | 显示全部楼层
郭霞1 发表于 2021-1-30 16:19
谢谢,从哪里能找到支持性的文件?

结合药典中关于微生物检查的要求来定,人员在工作台上的检测动作其实还是比较大的,动态的A级标准风险应该很大。
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药徒
发表于 2022-11-8 11:37:34 | 显示全部楼层
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发表于 2023-10-13 08:03:35 | 显示全部楼层

我也学习下,给个亮,希望更多人留言进行讨论
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