2020年没有进行GMP自检怎么办

D。 · 发表于 2021-1-28 09:43:01

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请问各位老师，2020年的GMP自检没有做，现在还有什么补救的办法吗？

百年陈皮 · 发表于 2021-1-28 11:30:46

这么认真干嘛，日期往前写不就行了

yangman5 · 发表于 2021-1-28 10:08:43

建议现在赶紧拟定自检计划，进行自检，同时在自检里面发现一条缺陷，那就是2020年度没有进行自检，接着进行CAPA

synthetics · 发表于 2021-1-28 10:04:59

现在可以按要求做啊，不能再不做了！

好吧那就这样吧 · 发表于 2021-1-31 21:54:30

开偏差吧，如果还没过期，可以搞个变更

乾乾君子 · 发表于 2021-1-28 10:12:40

严格来说走偏差程序

大呆子 · 发表于 2021-1-28 09:51:38

开始自检就是

星光幻灭 · 发表于 2021-1-28 09:53:00

2020国历过了，农历还没有过撒·，现在赶紧发起自检呗

D。 · 发表于 2021-1-28 10:00:31

星光幻灭发表于 2021-1-28 09:53
2020国历过了，农历还没有过撒·，现在赶紧发起自检呗

真的假的，还能这样操作吗，我新人，不太懂。。。

D。 · 发表于 2021-1-28 10:02:49

大呆子发表于 2021-1-28 09:51
开始自检就是

是现在开始搞2020年的自检计划吗，然后安排2021年2月份自检，可以这样操作吗，那2021年还要自检吗

D。 · 发表于 2021-1-28 10:29:38

谢谢各位大佬！

寻寻 · 发表于 2021-1-28 10:48:28

写个偏差，然后自检，2021安排在下半年

Z語咛砬 · 发表于 2021-1-28 11:48:45

D。发表于 2021-1-28 10:02
是现在开始搞2020年的自检计划吗，然后安排2021年2月份自检，可以这样操作吗，那2021年还要自检吗

如果不走偏差程序，你怎么现在开始自检？
个人建议21年自检不能少

sanidal369 · 发表于 2021-1-28 11:50:03

赶紧反省，这么大事怎么就忘了呢。2020年初咋做的计划，实施完全就偏差了呀！~哈哈

等待神的苦无 · 发表于 2021-1-28 11:52:04

现在想起来昨晚没吃饭，咋的，即便再努力，您现在还能吃到昨晚的热乎菜么？

给力宏 · 发表于 2021-1-28 12:03:12

我们2020年的计量、验证、内审、自查……什么的都没做，毕竟受新冠影响，停产了

D。 · 发表于 2021-1-28 12:33:10

给力宏发表于 2021-1-28 12:03
我们2020年的计量、验证、内审、自查……什么的都没做，毕竟受新冠影响，停产了

- - 我们停产了小半年，5月份开始生产的

D。 · 发表于 2021-1-28 12:36:28

等待神的苦无发表于 2021-1-28 11:52
现在想起来昨晚没吃饭，咋的，即便再努力，您现在还能吃到昨晚的热乎菜么？

只能想办法了，也许还能抢救一下呢。。

D。 · 发表于 2021-1-28 12:37:10

yangman5 发表于 2021-1-28 10:08
建议现在赶紧拟定自检计划，进行自检，同时在自检里面发现一条缺陷，那就是2020年度没有进行自检，接着进行 ...

我觉得还是你这个办法最可行

D。 · 发表于 2021-1-28 12:38:05

sanidal369 发表于 2021-1-28 11:50
赶紧反省，这么大事怎么就忘了呢。2020年初咋做的计划，实施完全就偏差了呀！~哈哈

已经反省了，正在想办法抢救

wsx · 发表于 2021-1-28 13:22:21

你公司2020年一次自检都没有做过？还是做得次数不足？如果一次都没有做就是严重偏差了，不符合GMP要求。如果仅仅是次数不足，那么现在做没有什么大的问题。可以认为是一般偏差。

[已解决] 2020年没有进行GMP自检怎么办