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[已解决] 2020年没有进行GMP自检怎么办

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药徒
发表于 2021-1-28 09:43:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,2020年的GMP自检没有做,现在还有什么补救的办法吗?
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药徒
发表于 2021-1-28 11:30:46 | 显示全部楼层
这么认真干嘛,日期往前写不就行了
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药生
发表于 2021-1-28 10:08:43 | 显示全部楼层
建议现在赶紧拟定自检计划,进行自检,同时在自检里面发现一条缺陷,那就是2020年度没有进行自检,接着进行CAPA
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药徒
发表于 2021-1-28 10:04:59 | 显示全部楼层
现在可以按要求做啊,不能再不做了!
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药徒
发表于 2021-1-31 21:54:30 来自手机 | 显示全部楼层
开偏差吧,如果还没过期,可以搞个变更
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药士
发表于 2021-1-28 10:12:40 来自手机 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2021-1-28 09:51:38 | 显示全部楼层
开始自检就是

点评

2021年自检第一条 2020年没有进行自检 整改 立刻进行自检 哈哈哈哈  发表于 2021-1-28 10:53
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药徒
发表于 2021-1-28 09:53:00 | 显示全部楼层
2020国历过了, 农历还没有过撒·,现在赶紧发起自检呗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-28 10:00:31 | 显示全部楼层
星光幻灭 发表于 2021-1-28 09:53
2020国历过了, 农历还没有过撒·,现在赶紧发起自检呗

真的假的 ,还能这样操作吗,我新人,不太懂。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-28 10:02:49 | 显示全部楼层

是现在开始搞2020年的自检计划吗,然后安排2021年2月份自检,可以这样操作吗,那2021年还要自检吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-28 10:29:38 | 显示全部楼层
谢谢各位大佬!
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药徒
发表于 2021-1-28 10:48:28 | 显示全部楼层
写个偏差,然后自检,2021安排在下半年
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药徒
发表于 2021-1-28 11:48:45 | 显示全部楼层
D。 发表于 2021-1-28 10:02
是现在开始搞2020年的自检计划吗,然后安排2021年2月份自检,可以这样操作吗,那2021年还要自检吗

如果不走偏差程序,你怎么现在开始自检?
个人建议21年自检不能少
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药徒
发表于 2021-1-28 11:50:03 | 显示全部楼层
赶紧反省,这么大事怎么就忘了呢。2020年初咋做的计划,实施完全就偏差了呀!~哈哈
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药徒
发表于 2021-1-28 11:52:04 | 显示全部楼层
现在想起来昨晚没吃饭,咋的,即便再努力,您现在还能吃到昨晚的热乎菜么?
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药生
发表于 2021-1-28 12:03:12 | 显示全部楼层
我们2020年的计量、验证、内审、自查……什么的都没做,毕竟受新冠影响,停产了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-28 12:33:10 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2021-1-28 12:03
我们2020年的计量、验证、内审、自查……什么的都没做,毕竟受新冠影响,停产了

- - 我们停产了小半年,5月份开始生产的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-28 12:36:28 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2021-1-28 11:52
现在想起来昨晚没吃饭,咋的,即便再努力,您现在还能吃到昨晚的热乎菜么?

只能想办法了,也许还能抢救一下呢。。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-28 12:37:10 | 显示全部楼层
yangman5 发表于 2021-1-28 10:08
建议现在赶紧拟定自检计划,进行自检,同时在自检里面发现一条缺陷,那就是2020年度没有进行自检,接着进行 ...

我觉得还是你这个办法最可行
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-28 12:38:05 | 显示全部楼层
sanidal369 发表于 2021-1-28 11:50
赶紧反省,这么大事怎么就忘了呢。2020年初咋做的计划,实施完全就偏差了呀!~哈哈

已经反省了,正在想办法抢救
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药生
发表于 2021-1-28 13:22:21 | 显示全部楼层
你公司2020年一次自检都没有做过?还是做得次数不足?如果一次都没有做就是严重偏差了,不符合GMP要求。如果仅仅是次数不足,那么现在做没有什么大的问题。可以认为是一般偏差。
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