Teva欧洲副总裁：《欧洲药品战略》，可持续吗？

PharmLink

【本文首发于 PharmLink 公众号】

1月13日，欧洲制药评论杂志 (European Pharmaceutical Review)在线发布一篇文章，解读2020年底欧盟委员会发布的《欧洲药品战略》，提出欧盟监管当局需要与行业进行深入探讨，才能在欧洲强大的制药生产基地和供应链。文章的作者Richard Daniell，是梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）欧洲业务执行副总裁，负责领导梯瓦在欧洲的业务，涉及特药、非专利和非处方药。

以下是该文章的主要内容：

图：文章标题- “欧洲药品战略：迈向更具可持续性的行业的第一步？”

《欧洲药品战略》

2020年11月25日，欧盟委员会发布了《欧洲药品战略》，这是迈向解决战略脆弱性的第一步，这中脆弱性正威胁着欧洲确保向患者提供关键药物的能力，包括对乙酰氨基酚等基本和必不可少的药物。

图：2020年11月25日，欧盟委员会通过了《欧洲药品战略》

可预测和可持续地获得高质量药品是欧洲卫生议程的核心。欧盟委员会发布的战略代表了千载难逢的机会，可以使欧洲的供应链更具弹性，并以正确的方式、在需要的时间和地点，为患者提供药品。

第一次，认识到药品的复杂性

这是第一次，作为欧洲战略这个高度，来认识整个药品价值链复杂性和价值，价值链确保药品从生产直到分销给患者，也识别到了阻碍供应安全的驱动因素。

长期以来，存在着繁重的监管条件和不可持续的市场条件，这些共同驱使基本药物定价“自底而上”，损害了欧洲在生产和整合供应链方面的投资，并造成了脆弱性，这种脆弱性在新冠大流行危机中已经得到了充分暴露。

过度依赖亚洲

在过去的十年中，欧洲过度依赖非欧盟国家来提供关键的API和基本药物。对于所需的API，在2000年，欧洲本地拥有一半以上的生产许可证，而亚洲则约占三分之一。

现在，情况发生了逆转。在过去的20年中，API的比例已完全改变，欧洲需要的六分之一的API只在中国一国生产。亚洲API生产行业的地理区域集中在中国和印度的特定地区，这意味着欧洲大陆的供应链依赖这些地区，严重遭受地理、环境和政治问题的困扰。

欧洲自身需要探讨原因

但至关重要的是，该策略必须深入研究：导致投资退出欧洲、并造成短缺的根本原因。相反，它需要提出具体的解决方案，以解决这些问题。如果欧洲立法者认真对待这些风险，他们需要解决问题——驱使整个行业摆脱困境的财务和监管因素。

要扭转这种趋势，需要就我们如何评价欧洲基本药物的生产，进行公开坦率的对话。现状是药品的价值只反映在其价格上，而欧洲的监管制度正在与欧洲生产业可持续性和供应安全性相抵触的，因此必须要改变现状。

不仅需要着眼于成本

我们不仅需要着眼于成本，还需要着眼于在欧洲拥有可持续的生产网络所带来的价值。尽管我们无法在欧洲生产所有产品，但供应链的多元化将仍然很重要。但是，我们必须确保有系统性和可持续性的政策改革，从而可以支持这种雄心壮志。

特别值得注意的，是建立现代数字化环境，支持经济和环境的可持续发展，并就设计明智和创新的采购程序的需求，进行坦率的讨论。

但是，如果它的某些提议未能确保充满活力和竞争性的欧洲生产网络，那么虽然还会有更大的改进机会，而制药战略可能会落空。

尽管如此，我们还是感到鼓舞的是，一些措施表明欧盟明确愿意深入研究根本原因，这些可以暴露出：在需要的时间和地点，欧洲患者获得药物的能力如何。展望未来，对该策略的实施，我们将给予明确关注。这个过程会有太多的风险，需要谨慎。

我们期待与欧盟和其他有关利益方继续保持合作伙伴关系，以确保所有人都能获得高质量药品。确保制药行业依然是欧洲的竞争优势，这具有战略意义，尤其是在经济和公共卫生复苏相互交织的时候。

Ref.: EC Pharma Strategy: the first steps towards a more sustainable industry?13 January 2021.Richard Daniell. European Pharmaceutical Review