物料更换供应商后方法学开展

等，一年花开 · 发表于 2021-1-7 15:51:20

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各位老师，咨询下物料检验方法一致，如物料更换供应商，同样的方法是否仍需开展方法学确认？

月奴 · 发表于 2021-1-7 16:00:17

质量标准、检验方法一致，我认为不需要重新进行方法验证

幽默生活 · 发表于 2021-1-7 16:32:20

物料更换供应商和方法学确认没有必然联系，除非你要使用新的方法检验

77月亮 · 发表于 2021-1-7 16:42:36

没有必要

药草园 · 发表于 2021-1-8 15:58:58

个人觉得需要评估以下，毕竟同一种物料还有不同的生产工艺或者原材料，会不会影响专属性等项目需要确认

22311862 · 发表于 2021-3-23 15:57:38

需要评估以下，毕竟同一种物料还有不同的生产工艺或者原材料，会不会影响专属性等项目需要确认

蒋腾武 · 发表于 2023-11-6 15:01:14

微生物方法适用性要重新做吗？

[方法验证及确认] 物料更换供应商后方法学开展