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[确认&验证] 请教一下计算机化系控制电脑更换内存条具体流向要如何走

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发表于 2021-1-5 10:19:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 liqing0305 于 2021-1-5 10:20 编辑

内存条更换流向开始自己的想法是设备所在部门发起申请变更、变更评估、审核、批准、实施。相比其他变更少了验证的步骤,具体更换内存条情况需在变更评估当中说清楚即可,当然我会在实施总结时候会附上内存条截图。
请教这样的流向有没有问题
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药生
发表于 2021-1-5 10:24:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 yangman5 于 2021-1-5 10:58 编辑

计算机化系统的变更应基于系统影响性评估来进行,楼主的问题先评估您这台电脑关键性,才能进一步评估变更带来的影响。
例如:您的办公电脑更换内存条和您HPLC电脑更换内存条可能就不同了,您说的“流向”大致没有问题,但并不一定就没又验证的步骤,根据您评估的结果,很可能有确认的步骤。

点评

换个内存条跟电脑系统有啥关系,系统状态硬盘上  详情 回复 发表于 2021-1-5 10:51
我的天啊,你见过电脑吗?  发表于 2021-1-5 10:36
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药士
发表于 2021-1-5 10:51:38 | 显示全部楼层
yangman5 发表于 2021-1-5 10:24
计算机化系统的变更应基于系统影响性评估来进行,楼主的问题先评估您这台电脑关键性,才能进一步评估变更带 ...

换个内存条跟电脑系统有啥关系,系统状态硬盘上

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打个比方而已,只是想告诉一下楼主这个建议评估,内存条及时没有安装系统,也有可能安装软件之类的,数据备份等  发表于 2021-1-5 10:55
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药生
发表于 2021-1-5 10:52:32 | 显示全部楼层
在哪里都能看到sword这个S~笔,就您见过电脑,你们全家都见过电脑,有本事你就给别人回复你的标准答案。呵呵
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 楼主| 发表于 2021-1-5 11:15:13 | 显示全部楼层
yangman5 发表于 2021-1-5 10:24
计算机化系统的变更应基于系统影响性评估来进行,楼主的问题先评估您这台电脑关键性,才能进一步评估变更带 ...

前置条件是更换内存条  原有的dell工作站电脑是16GB内存,现在由于内存老化问题,找dell确认工作站型号以及配置,更换2根16GB内存,原有系统在硬盘上 主板未更换。这种情况下 不涉及工艺变更  不涉及生产  我这边评估只有确认的步骤 而没有验证的步骤
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药徒
发表于 2021-1-5 11:37:08 | 显示全部楼层
走火入魔了,被计算机化系统搞得。
换内存属于标准的IT内部的流程之变更管理,与GxP几乎没有关系。
如果你们公司的IT有内部的标准流程,就走标准变更就好了。
如果IT流程没有,你在设备日志上记录一下,简单描述风险很低,无需控制即可。

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内存等都是会坏的,或者质保期过了,换新的。  详情 回复 发表于 2021-1-5 14:45
那为啥要换?  发表于 2021-1-5 14:03
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药徒
发表于 2021-1-5 11:52:13 | 显示全部楼层
同意楼上,搞得紧张兮兮的,只要你不是高配的内存换成低配的内存,就是普通变更
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药徒
发表于 2021-1-5 12:26:52 | 显示全部楼层
不如索性把内存容量加大点。用硬件检测软件测试下,是否是正品?
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药士
发表于 2021-1-5 13:59:13 | 显示全部楼层
这是 近 2个月 来 看到的 最科学 提问
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药徒
发表于 2021-1-5 14:45:24 | 显示全部楼层
hoover 发表于 2021-1-5 11:37
走火入魔了,被计算机化系统搞得。
换内存属于标准的IT内部的流程之变更管理,与GxP几乎没有关系。
如果 ...

内存等都是会坏的,或者质保期过了,换新的。
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药生
发表于 2021-1-5 15:02:29 | 显示全部楼层
首先评价是DDR4内存还是ECC内存,然后再用风险评估和全生命周期的理念从安全、有效、质量可控的角度评价内存频率、带宽、bit位、电压、冗余校验、传输速率、延迟、总线占用容错性、通道响应时间、容量一致性、功耗、颗粒厂家出厂COA、高温拷机稳定性等CPP和CQA,还应出具鲁大师的报告等,经验证和确认及系统影响性评估没有风险后,质量部门批准换用。
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