产品回顾中模拟召回

果粒橙12

1.目前公司生产6个产品，召回属于回顾的一部分，因至今未发生过召回，公司每年选择其中一个产品进行模拟召回。对于其他产品回顾我能否使用模拟召回数据进行回顾呢？
2.有必要每个产品每年都要做模拟召回吗？
求大神指点一二。

飞凌大圣

个人认为：
1、产品召回的模拟，首先要明确为什么做模拟召回，模拟召回是要证明你的发运系统是正常运行的，要求必须做。
2、只要能证明你的销售渠道、销售方式、发运方式等未发生变更，可以不做。
3、不建议每个产品均模拟召回，对于销售渠道不同的产品分类模拟轮流来做就可以，可以分类：处方药、OTC、OEM、委托生产、受托生产等轮流开展模拟召回。

以上为个人建议，仅供参考，如有不妥之处欢迎批评指正！

果粒橙12

飞凌大圣 发表于 2020-12-24 12:21
个人认为：
1、产品召回的模拟，首先要明确为什么做模拟召回，模拟召回是要证明你的发运系统是正常运行的 ...

每年一次模拟召回就是要验证发运系统、模拟召回系统的有效性，目前生产的是原料药和化工中间体，相比知己而言，比较好追溯。

飞凌大圣

果粒橙12 发表于 2020-12-24 13:12
每年一次模拟召回就是要验证发运系统、模拟召回系统的有效性，目前生产的是原料药和化工中间体，相比知己 ...

原料药和化工中间体的客户固定，那你这个模拟召回很好做的呀！

大上海

没有召回的品种，填写：无，模拟召回的产品，在该产品召回项：填写进行了年度模拟召回，并对模拟召回原因，召回执行情况，召回后产品的处理措施及未来纠正预防措施，进行简述。

斌一33

首先要知道模拟召回的目的是什么？  模拟召回对产品的可追溯流程和召回步骤进行回顾，以便及时做出反应并在最短的时间内跟踪和发现及控制受影响的产品，将产品的危害降低。
不同类型产品（不同产品但是类型相同可以归成一类）有不同的向下追溯时长，如果你发现你的原辅料出问题了，这一批物料已经使用了一半，通过模拟召回演练可以确认最短召回时间。
我的建议是进行不同类型的产品模拟召回轮换，频率根据法规或者你们公司的文件规定（我们公司一个需要通过认证的法规是每年2次 供参考）

nikon0001

模拟召回是为了验证你的召回能力，不需要每个品种都召回的，除非你的产品品类追溯的程序是不同的。

奶犇挤不出特

飞凌大圣 发表于 2020-12-24 12:21
个人认为：
1、产品召回的模拟，首先要明确为什么做模拟召回，模拟召回是要证明你的发运系统是正常运行的 ...

首先表示支持，模拟召回可以选择有代表性的~