关于手消毒的疑问

ne_yrh · 发表于 2020-12-29 16:08:04

~小草~ 发表于 2020-12-28 13:19
510k我们做了三百多个，FDA官员过来陪审都做了五六十场

请教下，这个手消毒记录，该如何使用？
定时进行手消毒？
进洁净区前，手消毒之前填写？还是手消毒之后填写？
还是在生产过程中，每个工位配一个手消毒记录？还是在生产线上定时填写？

ne_yrh · 发表于 2020-12-29 16:08:45

will9640 发表于 2020-12-28 13:37
有必要，手消毒记录、消毒剂配制记录、我们都是全的

GMP上只对配制记录有明确的规定。
手消毒记录，条款上没有提一个字吧

will9640 · 发表于 2020-12-29 16:20:20

ne_yrh 发表于 2020-12-29 16:08
GMP上只对配制记录有明确的规定。
手消毒记录，条款上没有提一个字吧

我不清楚你们是不是无菌三类的器械，我们三类的是参考YY0033 11.2.3直接接触产品的需要每隔段时间对手部消毒

睡觉觉 · 发表于 2020-12-29 17:46:11

这个我觉得应该从培训入手，我作为新人经过培训就觉得应该洗手消毒，我本身是一个慵懒的人，但在这件事情上从来不能敷衍

小金库 · 发表于 2023-4-16 21:18:35

感谢分享，先收藏