关于手消毒的疑问

ne_yrh

一次检查中，检查组老师，提出缺少手消毒记录。
在条款中只规定了手消毒剂应定期更换并记录。
这个手消毒记录，存在的依据是什么？
实行每个人在手消毒前要在记录上先填写姓名，然后再去手消毒，是否有意义？如果工人工作期间多次出洁净区，每次都要填写，每天要产生很多这样的记录，是否有实际的意义？
大家是如何处理这个事情的？

凉风

手消毒更多的是不说进出的手消毒，是操作过程中的手消毒。

因为器械生产，很多都是接触式的生产，员工的手需要定时进行消毒，我觉得你可以完善一下这个记录。

小刚子

分区域吧，无菌室里工作的人员，每隔一段时间就要进行手部消毒，准备记录的话会使他们对时间有记忆，知道自己下一次手部消毒是几分钟后，其他区域没必要

大侠虾

虽说意义不大，但是这也是提高员工意识的一种办法呀
你员工进出不写这个记录，可能就会因缺少监控导致员工不想洗手消毒
但是你有记录必须写的话，员工们在写记录的话怎么也会洗手消毒意思意思下吧，没有监控又不写记录，还不想洗手消毒这被抓的风险很大了呀
有时候感觉很多东西都没必要，但是质量意识仅仅只是靠动动嘴巴是提升不了多少的，还是需要多动动手才能形成肌肉记忆~
个人观点！

范范艾米

我们净化车间是有手消毒记录的。记录净化车间人员手消毒情况。而且中间有间隔时间再消毒一次。填写记录一方面是证明实际我们做了并有详细记录，二是督促员工在规定时间内对手进行消毒。

ne_yrh

范范艾米 发表于 2020-12-22 16:14
我们净化车间是有手消毒记录的。记录净化车间人员手消毒情况。而且中间有间隔时间再消毒一次。填写记录一方 ...

感觉没有意义。没有监督员工的话，就流于形式了。并且浪费大量的纸张。。。

sunny110119

个人认为手消毒记录没有必要，记录是消毒之前写，还是消毒之后写？

月奴

如果是B级等高风险区域，要记录的话就有交叉污染的风险，这么怎么办呢？

范范艾米

ne_yrh 发表于 2020-12-22 16:21
感觉没有意义。没有监督员工的话，就流于形式了。并且浪费大量的纸张。。。

虽然知道用处不大，可是有外部检查的时候，有总归比没有好。聊胜于无！

阳光/mg男孩

不知道医疗器械。只清楚药厂洁净区人员是不会有手消毒的记录的，只有消毒剂的配制，领用，发放，使用记录。也只有设备设施的清洁消毒记录，手消毒记录没有，GMP法规上也只要求了设备设施的消毒记录，没有要求手消毒的记录

~小草~

有必要，lz是面向国内审核的吧？如果是FDA审核，如果没有这个记录，直接重大发现项。

midaquan

听专家的，专家怎么说的就怎么丛

岚中漫步

消毒剂的配制，领用，发放，使用记录、有效期是多少？

岚中漫步

配制后的75%乙醇消毒剂的有效期是多少？

15966968792

岚中漫步 发表于 2020-12-23 12:58
配制后的75%乙醇消毒剂的有效期是多少？

可以做消毒效果确认吧，我们目前一周

ne_yrh

15966968792 发表于 2020-12-23 14:10
可以做消毒效果确认吧，我们目前一周

很早以前做过，应该可以使用14天

ne_yrh

渡海 发表于 2020-12-23 08:55
如果是B级等高风险区域，要记录的话就有交叉污染的风险，这么怎么办呢？

应该有手套带的，而不会用裸手了。。。

ne_yrh

~小草~ 发表于 2020-12-23 10:14
有必要，lz是面向国内审核的吧？如果是FDA审核，如果没有这个记录，直接重大发现项。

贵公司，是否经历过FDA审核？

~小草~

ne_yrh 发表于 2020-12-28 11:57
贵公司，是否经历过FDA审核？

510k我们做了三百多个，FDA官员过来陪审都做了五六十场

will9640

有必要，手消毒记录、消毒剂配制记录、我们都是全的