培养基适用性检查问题

leahare

请教各位大侠，本人所在公司为医疗器械公司，产品对微生物无要求，用到的培养基只有检水的R2A和环境检测用到的TSA。
有几个问题，向大家请教一下：
1、环境检测用的TSA培养基需要做培养基的适用性检查吗？
2、如果需要做的话，用于菌液(金黄、铜绿和枯草)制备的TSB培养基和用于菌液（白念）制备的SDB培养基和用于菌液（黑曲霉）制备的SDA培养基是否都需要做培养基适用性检查？
3、如果以上都需要做的话，参照的标准在2020版药典的哪里能找到？其中TSA\TSB\SDA适用性检查，我在1105中查到了。SDA的方法在哪里查询呢？

714653080黄药师

R2A用铜绿和枯草，TSA用金葡，铜绿，枯草，也用不到白念和黑曲霉啊，坐等大神回复

xincheng186

在用量很少的情况下，可以直接买对照培养基来做。

leahare

714653080黄药师 发表于 2020-12-15 16:20
R2A用铜绿和枯草，TSA用金葡，铜绿，枯草，也用不到白念和黑曲霉啊，坐等大神回复

药典规定是用到五种菌的 1105中可以查询到

leahare

xincheng186 发表于 2020-12-15 16:24
在用量很少的情况下，可以直接买对照培养基来做。

环境沉降菌日常监测用的TSA用量很大的啊

xbzhang

C:\Users\XZ-03-165\Desktop

xbzhang

xbzhang 发表于 2020-12-15 16:57
C:%users\XZ-03-165\Desktop

1105表1不是写的很详细了吗

东皇太心

你这里包括很多培养基，TSA、TSB、SDB、SDA、R2A都用到了，适用性检查肯定是全部要做的，适用性怎么做加什么菌，4部1105说的很清楚了，我给你提取下TSA（Sa、Pa、Bs、Ca、An）、TSB（Sa、Pa、Bs）、SDB（Ca）、SDA（Ca、An）、R2A（Pa、Bs）.。

Joyce1234

同意楼上，很正解，按着做就好了

果然12

蒲标网药典四部，1101以后自己查一下

云儿宝宝7

你主要是为了TSA和R2A，只要做这两种的适用性检查，至于其他为菌种服务的培养基，可以选择使用对照培养基，是不用做适用性的。

leahare

云儿宝宝7 发表于 2020-12-16 14:46
你主要是为了TSA和R2A，只要做这两种的适用性检查，至于其他为菌种服务的培养基，可以选择使用对照培养基， ...

好的，学习了，谢谢

leahare

Yloga1 发表于 2020-12-16 11:22
你这里包括很多培养基，TSA、TSB、SDB、SDA、R2A都用到了，适用性检查肯定是全部要做的，适用性怎么做加什 ...

好的，学习了，谢谢

leahare

Yloga1 发表于 2020-12-16 11:22
你这里包括很多培养基，TSA、TSB、SDB、SDA、R2A都用到了，适用性检查肯定是全部要做的，适用性怎么做加什 ...

我在1105中没找到SDB的啊，是在那个表一里面吗

zysmycz

培养基及其制备里不是写得很清楚吗？照通则1101制备

fromzjg

TSA用1105表格的5种菌，SDA用白色念珠菌和黑曲霉做，菌落平均数比值在0.5-2范围，且菌落形态大小一致。商品化培养基换批号重做培养基适用性检查，想简单点，可以购买标准菌株来做（一次性）。另外可能你想问的是不是液体培养基，如果是，方法基本同相应固体，要求试验菌生长良好就可以，当然也需要对照的液体培养基。

东皇太心

leahare 发表于 2020-12-16 15:57
我在1105中没找到SDB的啊，是在那个表一里面吗

SDB你看1106表格

leahare

fromzjg 发表于 2020-12-16 16:39
TSA用1105表格的5种菌，SDA用白色念珠菌和黑曲霉做，菌落平均数比值在0.5-2范围，且菌落形态大小一致。商品 ...

好的，学习了，谢谢

leahare

Yloga1 发表于 2020-12-17 08:17
SDB你看1106表格

好的，谢谢

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