蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械注册 › GB/T16886标准齐，最新

12 3 / 3 页下一页

查看: 5465|回复: 45

GB/T16886标准齐，最新

[复制链接]

690188274

发表于 2020-12-11 19:09:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

GB/T16886标准齐，全部最新更新

GB∕T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验.pdf

1.54 MB, 下载次数: 224

GB∕T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求.pdf

2.74 MB, 下载次数: 188

GB∕T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择.pdf

1.31 MB, 下载次数: 186

GB∕T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验.pdf

2.7 MB, 下载次数: 227

GB∕T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验.pdf

3.4 MB, 下载次数: 191

GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量.pdf

3.86 MB, 下载次数: 226

GB∕T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

940.63 KB, 下载次数: 199

GB∕T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验.pdf

5.84 MB, 下载次数: 245

GB∕T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验.pdf

1.06 MB, 下载次数: 194

GB∕T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料.pdf

1.89 MB, 下载次数: 220

GB∕T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量.pdf

1.41 MB, 下载次数: 206

GB∕T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

338.62 KB, 下载次数: 171

GB∕T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

312.89 KB, 下载次数: 173

GB∕T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

727.71 KB, 下载次数: 177

GB∕T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立.pdf

3.63 MB, 下载次数: 204

GB∕T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征.pdf

3.18 MB, 下载次数: 210

GB∕T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

1.6 MB, 下载次数: 204

GB∕T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

1.3 MB, 下载次数: 209

GB∕T16886.3-2019医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf.pdf

3.42 MB, 下载次数: 248

药学专业认可：19

使用道具举报

飞凌大圣

发表于 2020-12-12 12:05:07 | 显示全部楼层

麻烦补充GB/T16886.8的相关附件内容，谢谢！

药学专业认可：1

使用道具举报

wmx2015

发表于 2020-12-12 14:27:06 | 显示全部楼层

感谢分享！！

药学专业认可：0

使用道具举报

syhorchid

发表于 2020-12-12 18:31:32 | 显示全部楼层

谢谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

北海小怪兽

发表于 2020-12-17 09:18:22 | 显示全部楼层

感谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

AA金木水火土

发表于 2020-12-17 10:40:58 | 显示全部楼层

感谢提供这么多资料

药学专业认可：0

使用道具举报

melinlei

发表于 2020-12-21 09:45:23 | 显示全部楼层

楼主好厉害，好喜欢

药学专业认可：0

使用道具举报

sophia92

发表于 2020-12-25 14:45:15 | 显示全部楼层

感谢分享，材料很全

药学专业认可：0

使用道具举报

jessicaliu

发表于 2020-12-25 16:12:27 | 显示全部楼层

感谢分享，材料很全

药学专业认可：0

使用道具举报

yuanzhi780617

发表于 2020-12-25 20:14:20 | 显示全部楼层

感谢楼主分享

药学专业认可：0

使用道具举报

sue12345678

发表于 2020-12-28 16:52:38 | 显示全部楼层

非常感谢！！！！！！！！！！！1

药学专业认可：0

使用道具举报

linya

发表于 2020-12-28 16:57:54 | 显示全部楼层

学习学习，感谢分享!

药学专业认可：0

使用道具举报

smile-lucky

发表于 2020-12-29 17:07:30 | 显示全部楼层

谢谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

Hsu1

发表于 2021-1-4 15:34:47 | 显示全部楼层

感谢楼主分享太厉害了

药学专业认可：0

使用道具举报

2iso

发表于 2021-1-23 22:27:21 | 显示全部楼层

感谢提供这么多资料

药学专业认可：0

使用道具举报

天道、酬勤

发表于 2021-4-13 09:15:02 | 显示全部楼层

感谢楼主

药学专业认可：0

使用道具举报

safsaf

发表于 2021-4-20 07:33:54 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享

药学专业认可：0

使用道具举报

zhangdeping

发表于 2021-4-21 14:15:41 | 显示全部楼层

飞凌大圣发表于 2020-12-12 12:05
麻烦补充GB/T16886.8的相关附件内容，谢谢！

没有第8部分，标准里面就是没有的

药学专业认可：0

使用道具举报

leidixia@yeah.n

发表于 2021-4-21 16:00:19 | 显示全部楼层

学习一下，感觉很长啊

药学专业认可：0

使用道具举报

noble009

发表于 2021-4-25 17:02:07 | 显示全部楼层

感谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

12 3 / 3 页下一页

返回列表

高级模式

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

GB/T16886标准齐，最新

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块