相容性研究

任昭俊 · 发表于 2020-12-10 16:06:41

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想了解一下短时接触硅橡胶的相容性研究应该如何考虑，供应商没提供成分信息，需要考虑哪些添加物的研究

药包材相容性 · 发表于 2020-12-10 16:12:33

可以参照USP665/1665来进行试验设计及研究，在没有供应商成分信息的情况下，数据库就是非常重要的辅助工具。
具体可以详细电话沟通一下18705329803，希望青岛科创相容性研究中心可以帮到您。

henrywong · 发表于 2020-12-10 16:12:41

参考化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）

yuansoul · 发表于 2020-12-10 16:15:46

药包材相容性发表于 2020-12-10 16:12
可以参照USP665/1665来进行试验设计及研究，在没有供应商成分信息的情况下，数据库就是非常重要的辅助工具 ...

人家强调短时间

摆明了就是风险评估一下不想做

药包材相容性 · 发表于 2020-12-10 16:33:26

yuansoul 发表于 2020-12-10 16:15
人家强调短时间

USP1665里针对风险评估的影响因素，除了接触时间还有“接触的溶液类型”、“温度高低”和“材料活性”，只有一个综合的评估，才能确定是否需要做，所以不能只看短时间。

纳克大叔 · 发表于 2020-12-22 11:56:37

硅胶管相容性可以联系我周期短 17660656655

全f2de863b · 发表于 2020-12-22 15:41:00

至少要考虑元素、有机物质、特殊关注的物质类

[药品研发] 相容性研究