风险管理变更偏差CAPA

Licensedpharmac · 发表于 2020-12-9 20:19:52

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QA新人该如何学习，从哪些地方着手？如何理解他们之间的关系？

无云007 · 发表于 2020-12-9 21:09:33

质量管理体系指南，先通读一下

wuzi123456 · 发表于 2020-12-10 09:12:20

建议先把工厂的SOP弄懂，结合案例，再去弄法规

峰行天下 · 发表于 2020-12-10 09:25:07

先好好看看GMP，结合实际下车间学习，同时学习车间产品工艺、生产管理等，然后在学习偏差变更等体系，一定要结合，不会的要多问，要多问为什么？从一线工人到同事、长辈、师傅，要问学习

yangman5 · 发表于 2020-12-10 10:02:36

先把基础打牢，没有生产线工艺知识，不熟悉整个生产流程，光学了偏差变更理论知识也不好理解。像我们之前现场QA是要到车间顶岗学习半年，才能上岗，上岗以后还得师傅带一段时间，不过这些优良的传统随着人员的流失，人员的紧缺都慢慢在丢失了。到现在实习期都可能弄去顶岗了，唉

Shawey · 发表于 2020-12-10 10:09:43

纠正预防
需要根据实际情况具体分析的。从质量手法来说，不外乎人机料法环着几个角度去分析！
前边同仁说的很对，先了解SOP，才能知道什么地方需要改进，什么地方需要设管控点。

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